Zařízení pro uchovávání buněk pro perfuzní procesy s vysokou hustotou

Snadno spravujte buněčné kultury s vysokou hustotou pomocí pokročilé ultrazvukové separace, která optimalizuje kontinuální bioprocesy tím, že usnadňuje účinné uchovávání buněk a bezproblémovou výměnu médií.

Usnadňuje kontinuální separaci a zadržování buněk

Applikon BioSep od společnosti Getinge je ultrazvukové zařízení pro uchovávání buněk určené pro kontinuální perfuzní procesy s vysokou hustotou v biofarmaceutických aplikacích. Využívá vysokofrekvenční rezonanční ultrazvukové vlny, účinně odděluje buňky a automaticky odstraňuje zbytky buněk, čímž snižuje zanášení a zajišťuje dlouhodobý provoz. Zařízení BioSep, které je ideální pro výrobu monoklonálních protilátek, rekombinantních proteinů a produktů genové terapie, podporuje výkony od 1 l/den do 1000 l/den s účinností separace až 99 % v závislosti na koncentraci buněk a průtoku. Systém se bez problémů integruje s jakýmkoli bioreaktorem a nabízí flexibilní provozní režimy včetně kontinuálních a semikontinuálních strategií. Systém se osvědčil v podmínkách cGMP, splňuje přísné normy shody a nabízí robustní dokumentaci pro podporu regulovaných prostředí. Zahrnutí systému CIP (Clean-in-Place) zjednodušuje údržbu a k dispozici jsou přizpůsobitelné konfigurace, které vyhovují specifickým výrobním potřebám.

Výhody

  • Maximalizuje výtěžnost buněk díky efektivní separaci a zvyšuje produktivitu.
  • Minimalizuje prostoje při údržbě díky neznečišťující ultrazvukové technologii.
  • Podporuje dodržování předpisů ve farmaceutické výrobě pomocí dokumentace schválené podle cGMP.
  • Snižuje provozní náklady díky automatickému odstraňování zbytků buněk.
  • Zajišťuje škálovatelnost od vývoje až po výrobu a přizpůsobuje se různým velikostem dávek.

Generál


Aplikace
Bioprocesní technologie, Biofarmaceutika, Kontinuální bioprocesing, Buněčné kultury
Koncové produkty
Biologika, Produkty buněčné terapie, Produkty genové terapie, Virové vektory, Vakcíny, Monoklonální protilátky, Enzymy, Rekombinantní proteiny
Kroky před
Příprava bioreaktoru, příprava médií
Kroky po
Koncentrace buněk, praní, následné zpracování
Vstupní složky
čerstvé médium, životaschopné buňky, koncentrace buněk
Výstupní složky
použité médium, buněčné zbytky, separované buňky, koncentrace buněk/částic
Informace o trhu
Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.

Technical Specifikace


Maximální rychlost perfuze
1 l/den až 1000 l/den
Minimální rychlost perfuze
0, 1 l/den až 100 l/den
Účinnost separace
Až 99 %
Minimální koncentrace buněk
2 x 10^5 buněk/ml
Připojení bioreaktoru
Trubka o průměru 6 mm, trubka o průměru 12 mm
Střední přívod
3 mm hadicový kabel na 0, 5" TC
Zpětné potrubí do bioreaktoru
3 mm hadicový kabel na 0, 5" TC
Perfuzní výstup
3 mm hadicový kabel na 0, 5" TC
Hmotnost
0, 1 kg až 70 kg
Objem rezonátoru
0, 7 ml až 1450 ml
BioSep Controller Power
15 W až 1500 W
BioSep Controller Rozměry
305x130x130 mm až 450x300x450 mm
Hmotnost regulátoru BioSep
3, 5 kg až 17, 6 kg

Provozní charakteristiky


Pracovní mechanismus
Vysokofrekvenční rezonanční ultrazvukové vlny
Dávkový vs. kontinuální provoz
Kontinuální perfuze
Automation level
Automatické odstraňování buněčných zbytků
Metoda čištění
Žádné zanášení nebo blokování, vhodné pro dlouhodobý provoz
Flexibilita nastavení
Přímá montáž na desku hlavy bioreaktoru
Scalability
Plná škálovatelnost mezi různými velikostmi (1 l/den až 1000 l/den)
Operační režim
Kontinuální a semikontinuální provoz
Účinnost separace
Až 99 %

Kompatibilita materiálů


Hustota/velikost částic
0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm

Typ produktu Charakteristiky


Kompatibilita s bioreaktorem
Jakákoli značka

Fyzikální vlastnosti


Otisk stroje
Liší se podle modelu
Typ ovládacího panelu
Montáž pomocí my-Control
Objem rezonátoru
0, 7 ml (model 1L) - 1450 ml (model 1000L)
Hmotnost
0, 1 kg (model 1 l) - 70 kg (model 1000 l)
Maximální rychlost perfuze
1 l/den - 1000 l/den
Minimální rychlost perfuze
0, 1 l/den - 100 l/den
Připojení bioreaktoru
Trubka o průměru 6 mm - montuje se samostatně
Střední přívod
3 mm hadicová trubka - 0, 5" TC
Zpětné potrubí do bioreaktoru
3 mm hadicová trubka - 0, 5" TC
perfuzní vývod
3 mm hadicová trubka - 0, 5" TC

Vlastní možnosti


Perfusion options
1 l/den, 10 l/den, 50 l/den, 200 l/den, 1000 l/den
Možnosti montáže
Deska hlavy bioreaktoru nebo samostatná montáž
Kompatibilita
Kompatibilní s bioreaktory všech značek
Provozní režimy
Standardní, semikontinuální strategie recirkulace buněk
Možnosti hlasitosti rezonátoru
0, 7 ml, 7 ml, 50 ml, 290 ml, 1450 ml
Rozsah koncentrace buněk
Minimálně 2 x 105 buněk/ml (v závislosti na velikosti buněk)