Výzkum a rozšiřování lyofilizátorů pro biologické a farmaceutické aplikace
Umožňuje efektivní rozšiřování lyofilizačních procesů, zajišťuje jednotnou konzistenci šarží a přizpůsobivost pro různé typy produktů v laboratořích a ve výzkumu a vývoji.
Zpracovává biologické a farmaceutické produkty pro výzkum a vývoj
LyoBeta od společnosti Telstar je univerzální lyofilizátor, který je schopen řešit jedinečné požadavky výzkumu a vývoje v oblasti biologických, farmaceutických a potravinářských produktů. Nabízí flexibilní provozní režimy – automatický, poloautomatický a manuální – pro různé velikosti šarží a typy produktů, od kapalných po pevné. Zařízení LyoBeta má robustní konstrukci v souladu se zásadami SLP, která zajišťuje komplexní, automatizované procesy lyofilizace a zároveň vyhovuje široké škále velikostí lahviček a sypkých materiálů. Toto zařízení je navrženo tak, aby se hladce integrovalo do pracovních postupů výzkumu a vývoje, což umožňuje optimalizaci receptur, efektivní získávání dat a lepší uniformitu šarží. Podporuje vzduchem i vodou chlazené systémy, což umožňuje přizpůsobení infrastruktuře vašeho zařízení. Díky kapacitě kondenzátoru až 30 kg a teplotnímu rozsahu od -83 °C do 60 °C splňuje různé provozní požadavky.
LyoBeta zvyšuje energetickou účinnost díky systému SCADA, který je v souladu s 21 CFR Part 11 a nabízí spolehlivé propojení s řídicími systémy pro vzdálené monitorování. Jeho vysoce kvalitní konstrukční materiály navíc splňují přísné farmaceutické normy a možnost chemické sterilizace pomocí odpařeného peroxidu vodíku (VHP) dále zvyšuje úroveň řízení hygieny.
Výhody
- — Zvyšuje konzistenci receptury díky přesné lyofilizaci a optimalizaci receptury.
- — Usnadňuje škálovatelnost z výzkumu do výroby a zajišťuje bezproblémový přechod procesů.
- — Minimalizuje riziko kontaminace díky možnosti sterilizace VHP.
- — Zvyšuje produktivitu díky více možnostem konfigurace a připojení k systému BMS.
- — Splňuje regulační normy pro bezpečnou a spolehlivou správu dat.
- Aplikace
- Biotechnologické přípravky, Farmaceutické výrobky, Potravinářské výrobky, Klinické aplikace, Biologické výrobky
- Koncové produkty
- Lyofilizované ovoce, Lyofilizované léčivé přípravky, Biofarmaceutické přípravky, Vzorky šarží pro klinické zkoušky, Biologické vzorky, Dávky vakcín
- Kroky před
- Formulace, Vývoj receptury, Charakterizace produktu
- Kroky po
- Sterilizace, balení
- Vstupní složky
- biologické materiály, farmaceutické výrobky, potravinářské výrobky, lahvičky, sypké výrobky, rozpouštědla
- Výstupní složky
- lyofilizované biologické materiály, lyofilizovaná léčiva, lyofilizované potravinářské výrobky, jednotné šarže výrobků
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Automation
- Plně automatizované, Poloautomatické, Manuální
- Teplota kondenzátoru
- -83ºC až 60ºC, ±3ºC
- Kapacita kondenzátoru
- Do 30 kg
- Plocha police
- Až 0, 9 m²
- Možnost chlazení
- Vzduchem nebo vodou chlazené
- Rozsah teploty police
- Široký rozsah (konkrétní rozsah není uveden)
- Připojení
- PC prostřednictvím softwaru pro sběr dat LyoLogger
- Compliance
- 21CFR část 11
- Automation level
- Manuální / automatické / poloautomatické
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Metoda čištění
- Sterilizace VHP
- Energetická účinnost
- Vysoce výkonná jednotka
- Otisk stroje
- Kompaktní design
- Plocha police
- Až 0, 9 m²
- Možnost chlazení
- Vzduchem nebo vodou chlazené
- Kapacita kondenzátoru
- Do 30 kg
- Teplota kondenzátoru
- -83ºC až 60ºC, ±3ºC
- Mobilita
- Montáž na kolečkách
- Přizpůsobení
- K dispozici je více konfigurací
- Typ ovládacího panelu
- Propojení s PC prostřednictvím softwaru LyoLogger
- Typ ovládacího panelu
- Systém SCADA LyoSuite
- Možnost chlazení
- Vzduchem nebo vodou chlazené
- Možnosti integrace
- Propojení s PC prostřednictvím LyoLoggeru
- Footprint
- Kompaktní design
- Možnosti konfigurace
- K dispozici je více konfigurací
- Možnost sterilizace
- Schopnost sterilizace VHP
- Plocha polic
- Čtyři různé modely (do 0, 9 m²)
- Automation modes
- Automatické, poloautomatické a ruční ovládání