Uzavřený bariérový systém s omezeným přístupem

Farmaceutické výrobní postupy často vyžadují izolaci sloučenin a chemických látek od vnějšího prostředí a obsluhy, aby byla zachována sterilita a/nebo aby byla obsluha chráněna před kontaktem s toxickými sloučeninami. CRABS a izolátory lze používat s toxickými i netoxickými sloučeninami a jako samostatné zařízení ve výzkumu a vývoji a v laboratořích. Izolátory lze také použít jako plně konfigurované skříně jako součást aseptické výrobní linky.

Flexibilní in-line bariérové systémy pro aseptickou výrobu

Řada CRABS a izolátorů Steriline nabízí ideální flexibilní řešení pro izolaci ve farmaceutickém výrobním prostředí. Sterilní uzavřené bariérové systémy s omezeným přístupem (cRABS) jsou určeny pro výrobu jakýchkoli sterilních produktů, toxických i netoxických. Poskytují ochranu obsluhy před výrobkem a ochranu výrobku před obsluhou úplným uzavřením výrobních prostor.Uvnitř proudí vzduch s HEPA filtrem vertikálně nad procesním prostorem. Tlakový rozdíl mezi interiérem a exteriérem udržuje odtahový ventilátor, který je filtrován HEPA filtry BIBO (Bag-in Bag-out).Sterilní izolátory lze instalovat v místnostech třídy C nebo D. Pro in-line použití jsou navrženy na míru tak, aby doplnily plně integrovanou aseptickou výrobní linku v souladu se všemi předpisy cGMP, GAMP a 21CFR Part11. Zachovávají nekompromisní, nepřetržitou izolaci vnitřku jednotky od vnějšího prostředí podle norem ISO5. Toho je dosaženo použitím jednosměrného vzduchu s HEPA filtrem, který vertikálně proudí nad procesním prostorem. Tlakový rozdíl mezi interiérem a exteriérem je udržován odsávacím ventilátorem. Odváděný vzduch je pak filtrován HEPA filtry BIBO.Steriline CRABS a izolátory jsou navrženy tak, aby zajišťovaly maximálně 2% míru úniku a nabízely nepřetržité automatické monitorování a kontrolu tlaku. Díky LED světlům pro lepší osvětlení a integrovanému generátoru VHP nabízejí dokonalé izolační řešení pro aseptickou výrobu.