Systémy laminárního proudění vzduchu pro farmaceutickou výrobu

Zajistěte výrobu bez kontaminace udržováním jednosměrného proudění vzduchu a kontrolovaného prostředí, které je nezbytné pro sterilitu zpracovatelských a balicích linek.

Kontrola kontaminace a usnadnění aseptických přenosů

Systémy laminárního proudění vzduchu společnosti Telstar jsou navrženy tak, aby udržovaly přísné aseptické podmínky ve farmaceutickém, potravinářském, kosmetickém a obalovém průmyslu. Tyto systémy využívají jednosměrné proudění vzduchu a filtraci HEPA a účinně kontrolují kontaminaci vytvořením přetlakového prostředí. Systémy jsou ideální pro výrobu sterilních injekčních léčiv, luxusních krémů pro péči o pleť a biologicky rozložitelných potravinových obalů a lze je snadno integrovat do stávajících výrobních linek, a to jak manuálně, tak automatizovaně. Systémy lze přizpůsobit konkrétním provozním potřebám a nabízejí řadu konfigurací – od pevných instalací až po mobilní jednotky vybavené bateriovým prouděním vzduchu. Soulad s normami ISO 14644-1 a směrnicemi cGMP zajišťuje nejvyšší kvalitu a bezpečnost. Energeticky účinné mechanismy ve spojení s nízkými náklady na údržbu nabízejí dlouhodobé provozní úspory. Systémy laminárního proudění vzduchu Telstar, které jsou k dispozici z materiálů odolných proti korozi, podporují různé aplikace s robustním výkonem a spolehlivostí.

Výhody

  • Zvyšuje bezpečnost výrobků tím, že zajišťuje sterilní prostředí bez kontaminace pro citlivé výrobní procesy.
  • Zvyšuje provozní účinnost přetlakových systémů, snižuje pronikání částic a udržuje čistotu.
  • Podporuje různé výrobní potřeby s přizpůsobitelnými konfiguracemi pro stacionární i mobilní sestavy.
  • Snižuje provozní náklady díky energeticky účinnému řízení proudění vzduchu a sníženým nárokům na údržbu.
  • Dodržuje mezinárodní normy pro čisté prostory, zajišťuje dodržování předpisů a kvalitu výrobků.

Generál


Aplikace
Potraviny, Kosmetika, Obaly, Aseptické prostředí, Farmaceutika
Koncové produkty
Bylinné pleťové vody, Lyofilizované vakcíny, Předplněné injekční systémy, Mléčné výživové prášky, Sterilizované chirurgické soupravy, Biologicky rozložitelné nádoby na potraviny, Séra s esenciálními oleji, Luxusní krémy pro péči o pleť, Blistrové obaly na pilulky, Nutraceutické tablety, Sterilní injekční léky, Aseptické vaky na kapaliny pro iv.
Kroky před
Renovace vzduchu v místnosti, příprava produktů, kontrola kontaminace
Kroky po
Balení výrobků, testování sterility, aseptický přenos
Vstupní složky
ovzduší, znečišťující látky, pevné částice
Výstupní složky
čistý vzduch, filtrovaný vzduch, aseptické prostředí
Informace o trhu
Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.

Technical Specifikace


Typ proudění vzduchu
Jednosměrné laminární proudění
Rychlost proudění vzduchu
Třída ISO 5
Pressure
Pozitivní tlak
Hladina hluku
Nízká hladina hluku
Typ instalace
Nástěnné nebo stropní, přenosné jednotky
Vlastní design
Design na míru je k dispozici
Compliance
ISO 14644-1, cGMP, ISPE
Nevýbušný
Dostupné (plyn a prach)
Spotřeba energie
Zelená technologie
Integration
3D design s procesním vybavením
Řešení přenosu
Bezdrátový, vybavený baterií
Ventilátorové filtrační jednotky
Řada FFU pro stěny, řada AVF pro stropy
Rychlost vzduchové sprchy
Vysokorychlostní trysky
Filtrace
Filtrace HEPA

Provozní charakteristiky


Jednosměrný tok
Vertikální / horizontální
Pozitivní tlak
Prostředí třídy ISO 5
Aseptické prostředí
Vysoký standard
Flexibilita designu
Řešení na míru
Bezdrátové řešení
Vybaveno baterií
Ventilátorové filtrační jednotky
Montáž na stěnu/strop
Vzduchový sprchový mechanismus
Vysokorychlostní vzduchové trysky
Odstranění částic
Blokované dveře
Bezpečnost podle návrhu
Vytvoření čisté zóny
Dodržování norem
ISO 14644-1, cGMP, ISPE
Integrace s procesním zařízením
3D design a integrace

Kompatibilita materiálů


Odolnost proti oděru
Ano
Biologická kompatibilita
v souladu s cGMP
Cleanability
Snadno čistitelné povrchy
Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
Nerezová ocel nebo speciální povlaky pro zvýšení odolnosti
Hustota/velikost částic
Přizpůsobení konkrétním potřebám

Typ produktu Charakteristiky


Typ prostředí
Aseptické
Průmyslové aplikace
Farmaceutické, potravinářské, kosmetické, obalové

Fyzikální vlastnosti


Otisk stroje
Kompaktní / přizpůsobitelné
Shape
Montáž na stěnu nebo strop
Možnosti designu
Standardní a na zakázku
Metoda vypouštění
Pozitivní tlak
Typ ovládacího panelu
3D digitální integrace
Flexibilita konfigurace
Široká škála konfigurací
Přenositelnost
Mobilní přenosové vozíky
Nevýbušné provedení
Prostředí plynů a prachu

Vlastní možnosti


Přizpůsobení modulů Laminar Flow
Standardní velikosti a provedení na míru
Flexibilita designu
Řešení na míru pro konkrétní potřeby
Integrace s procesním zařízením
Kompletní 3D návrh a integrace
Možnosti příslušenství
Kompletní nabídka příslušenství a možností
verze odolné proti výbuchu
K dispozici pro plyn a prach
Přizpůsobení mobilních přenosových vozíků
Design na míru pro každý proces přenosu
Air Showers Design
Přizpůsobené prostorovým omezením