Sterilní směsný systém

Nemocnice a centra pro přípravu směsí tradičně používají manuální aseptické postupy přípravy směsí. Kromě toho, že jsou tyto postupy náročné na pracovní sílu, umožňují také lidskou chybu, a to jak při dávkování, tak při nesprávném značení a potenciálním porušení sterility. Automatický systém aseptické výroby směsí 21. století využívající robotickou technologii a technologii RFID tyto problémy rázem překonává, zvyšuje produktivitu, zkracuje dodací lhůty a zaručuje přesnost dávkování a sledovatelnost.

Kompletní robotický aseptický systém pro přípravu směsí

Aseptický směšovací systém ACS společnosti Steriline je počítačem řízený systém pro směšování intravenózních dávek do infuzních nebo jiných nádob v prostředí ISO 5. Byl navržen pro použití v nemocnicích a střediscích pro přípravu směsí a pracuje v souladu se všemi příslušnými předpisy, včetně označování v souladu s průmyslovými standardy “nejlepší praxe”.Systém ACS může zpracovávat nebezpečné i jiné než nebezpečné léky a může být použit jak pro výrobu specifických pacientů, tak pro výrobu šarží. Systém ACS je založen na osvědčené technologii Isolator a standardně zahrnuje sterilizaci odpařeným peroxidem vodíku (VHP). To znamená, že jej lze instalovat v prostředí s pozadím ISO 8 podle přílohy 11 GMP.Systém ACS využívá nejmodernější automatizační a robotickou technologii, která odstraňuje nutnost lidského zásahu při:

  • Před přípravou směsi sterilizujte všechny položky pomocí (VHP);
  • Vypočítejte všechny převody mezi hmotností a objemem;
  • Práškové léky rekonstituujte vhodnou tekutinou;
  • Zřeďte kapaliny na požadovanou koncentraci;
  • Odstraňte přebytečnou tekutinu z infuzních vaků a lahví;
  • Dávkování směsí do prázdných nádob (včetně injekčních stříkaček, infuzních vaků a elastomerových infuzorů);
  • Řízení odpadů v procesu.

Bezpečnost je nejdůležitější a Steriline ACS je vybaven řadou funkcí, které zajišťují bezpečnost prostředí, obsluhy a pacientů, včetně technologie izolátoru ISO5, systémů omezení přístupu, provozu bez rizika křížové kontaminace, úplné identifikace všech položek pomocí kombinace systémů vidění, RFID a čárových kódů a zaručené sledovatelnosti.

Výhody

  • Plně vyhovuje všem příslušným požadavkům cGMP, GAMP a 21CFR Part11.
  • Automatizace odstraňuje lidské chyby při dávkování a rizika kontaminace
  • V průměru lze připravit 35 dávek za hodinu.
  • Zaručuje ochranu provozovatelů
  • Úplná sledovatelnost a identifikace položek pomocí více systémů