Sterilní lyofilizovaná plnicí linka
Zajistěte přesnost plnění a sterilizace pomocí integrovaného systému navrženého pro zefektivnění lyofilizace tekutých léčivých přípravků, který podporuje dávkové i kontinuální operace.
Sterilizuje a ověřuje tekuté farmaceutické výrobky
Sterilní lyofilizovaná plnicí linka od společnosti Telstar je integrovaným řešením pro farmaceutické a biotechnologické výrobce, kteří hledají spolehlivou sterilizaci a lyofilizaci tekutých přípravků. Je vybavena autoklávy s přehřátou vodou a zajišťuje důkladnou sterilizaci velkoobjemových parenterálních roztoků a izotonických tekutin. Pokročilé řízení systému SCADA s elektronickými podpisy zvyšuje shodu s předpisy a provozní spolehlivost. Je navržen pro dávkové nebo kontinuální procesy a lze jej bez problémů integrovat do výrobní linky, což snižuje počet manuálních zásahů a zajišťuje vysokorychlostní automatizovaný provoz. Autoklávový systém je zkonstruován z robustních materiálů pro optimální odolnost proti korozi a funguje trvale v náročných podmínkách. Je certifikován podle norem GMP, zaručuje bezpečnost a kvalitu výrobků a zároveň nabízí možnosti přizpůsobení, aby vyhovoval konkrétnímu uspořádání a kapacitním požadavkům závodu.
Výhody
- — Zajišťuje sterilitu výrobků, snižuje riziko kontaminace a zajišťuje kvalitu.
- — Integruje se do stávajících linek a zvyšuje efektivitu výroby bez nutnosti výrazné modernizace.
- — Minimalizuje ruční manipulaci, snižuje náklady na pracovní sílu a možnost lidské chyby.
- — Podporuje dodržování standardů SVP a zajišťuje dodržování předpisů.
- — Přizpůsobitelné konfigurace odpovídající specifickým výrobním potřebám a kapacitám.
- Aplikace
- Kapalné přípravky, Zdravotnické prostředky, Izotonické kapalné výrobky, Biofarmaceutika, Hygroskopické výrobky
- Koncové produkty
- Intravenózní tekutiny, Vakcíny, Fyziologické roztoky, Lyofilizovaná léčiva, Chirurgické rukavice
- Kroky před
- Nakládací a vykládací systémy
- Kroky po
- Ověřování, uvádění do provozu, kvalifikace
- Vstupní složky
- velkoobjemové parenterální roztoky, izotonické tekuté přípravky, hygroskopický přípravek, zdravotnické prostředky
- Výstupní složky
- sterilizované velkoobjemové parenterální roztoky, sterilizované izotonické tekuté výrobky, hygroskopické výrobky po lyofilizaci, sterilizované zdravotnické prostředky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Capacity
- 32 vozíků
- Automation
- Systém SCADA s elektronickými podpisy
- Velikost
- 50m³
- Pracovní mechanismus
- Autoklávy s přehřátou vodou Rain
- Integrované kroky
- Instalace, uvedení do provozu a validace
- Automation level
- Systém SCADA s elektronickými podpisy
- Capacity
- 50m³ s 32 vozíky
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Citlivost na teplo
- Ano
- Velikost a tvar kontejneru
- Různé (např. 50m³ pro autoklávy)
- Viscosity
- Nízká až vysoká
- Kapacita koše
- 32 vozíků
- Velikost nádrže
- 50 m³
- Typ ovládacího panelu
- Systém SCADA s elektronickými podpisy
- Možnosti integrace
- Instalace, uvedení do provozu a podpora při ověřování
- Kapacita vozíku
- 32 vozíků
- Velikost komory
- 50m³