Sterilní lyofilizovaná náplň
Dosáhněte přesného vážení a lyofilizace bez kontaminace s naší špičkovou sterilní plnicí linkou, která je navržena tak, aby zefektivnila pracovní postup vaší farmaceutické výroby.
Zpracovává a sterilizuje lyofilizované produkty
Sterilní lyofilizovaná plnicí linka od společnosti Telstar je komplexním řešením pro výrobce léčiv a biotechnologické společnosti. Specializuje se na zpracování citlivých biofarmaceutických a farmaceutických prášků a kapalin ve sterilních podmínkách. Využívá přesné vážení a inline frézování, bezproblémově se integruje do vaší výrobní linky a zajišťuje plnění materiálů do nádob při zachování sterility. Systém podporuje dávkové i kontinuální operace a je vybaven pokročilými aseptickými bariérovými izolátory a systémy laminárního proudění, které zabraňují kontaminaci. Toto zařízení je určeno pro průmyslová odvětví, jako je farmaceutický a biotechnologický, a zvládá procesy, jako je lyofilizace, plnění a testování sterility. Je vybaveno robustní automatizací s řízením PLC a nabízí možnost vzdáleného monitorování. Je vyrobeno z vysoce kvalitní nerezové oceli, splňuje normy GMP a poskytuje odolnost proti korozi, která je pro sterilní prostředí klíčová. Údržba je zjednodušena díky vestavěným systémům CIP a k dispozici je možnost přizpůsobení specifickým provozním a produktovým potřebám. Tato linka je ideální pro posílení vašich oddělení zpracování, finální úpravy a balení a zvyšuje výkonnost, aniž by byla ohrožena kvalita nebo bezpečnost.
Výhody
- — Zajišťuje zpracování bez kontaminace pomocí aseptických bariérových izolátorů.
- — Zvyšuje provozní efektivitu díky bezproblémovému dávkovému a kontinuálnímu zpracování.
- — Snižuje náklady na energii díky optimalizované regulaci otáček.
- — Podporuje dodržování standardů SVP pro farmaceutické aplikace.
- — Minimalizuje dobu čištění díky integrovaným systémům CIP (clean-in-place).
- Aplikace
- Tekuté přípravky, Farmaceutické tablety, Nutraceutika, Farmaceutický prášek, Biofarmaceutika, Enzymy, Éterické oleje
- Koncové produkty
- Kroky před
- Vážení, nabíjení, frézování API
- Kroky po
- Vykládání, balení, testování sterility
- Vstupní složky
- API, hygroskopický produkt
- Výstupní složky
- lyofilizovaný výrobek, naplněné lahvičky, naplněné injekční stříkačky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Úroveň uzavření
- OEL, lt
- 1μg/m³ 8hodinový TWA
- Automation
- Manuální / automatický
- způsob plnění
- Sterilní lyofilizované
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- Použitelné zásady CIP
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Energetická účinnost
- Vysoké díky inline procesům
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Typ náplně
- Lyofilizované
- Typ kontejneru
- Injekční lahvička / stříkačka
- Metoda podávání/vypouštění
- Řadový mlýn
- Metoda vybíjení
- Oddělovač Pack-off
- Typ ovládacího panelu
- Dotykový displej / HMI
- Možnosti integrace
- Kompatibilní s PLC / SCADA
- Úroveň přizpůsobení
- Přizpůsobitelné rozměry izolátoru