Sterilizátor směsi páry a vzduchu pro parenterální roztoky
Dosáhněte robustní a účinné sterilizace choulostivých farmaceutických nádob pomocí technologie směsi páry a vzduchu, která zajistí optimální sušení a spolehlivou integritu šarží parenterálních a biofarmaceutických přípravků.
Sterilizuje a suší parenterální tekuté přípravky
SteriDelta A od společnosti Telstar je sterilizátor se směsí páry a vzduchu, který je speciálně navržen pro zpracování velkých šarží parenterálních roztoků a různých farmaceutických výrobků. Využívá modulární a kompaktní konstrukci, která usnadňuje bezproblémovou integraci do stávajících výrobních linek s minimálními prostoji. Díky systému recirkulace vzduchu zajišťuje SteriDelta A rovnoměrnou distribuci páry a vzduchu a účinně sterilizuje a suší složité formáty balení, jako jsou předplněné injekční stříkačky a lahvičky. Tento autokláv zpracovává řadu tekutých produktů včetně sterilních fyziologických roztoků, injekčních antibiotik a terapií monoklonálními protilátkami, přičemž zachovává soulad s přísnými GMP a evropskými regulačními normami. Systém je vybaven automatickým zpracováním dávek, které je vylepšeno uživatelsky přívětivým rozhraním řízeným PLC pro robustní řízení a monitorování. Je vyroben z materiálů odolných proti korozi, které nabízejí odolnost a prodlouženou provozní životnost, a je vybaven systémem CIP, který zajišťuje účinné čištění bez kontaminace mezi jednotlivými cykly. Společnost Telstar poskytuje inženýrskou podporu pro přizpůsobení řešení konkrétním výrobním požadavkům, čímž zajišťuje, že každá jednotka je přizpůsobena optimálnímu výkonu ve farmaceutickém a biotechnologickém výrobním prostředí.
Výhody
- — Zajišťuje sterilitu a kvalitu výrobků díky důsledné sterilizaci směsí páry a vzduchu.
- — Snižuje provozní náklady integrací automatizovaného dávkového zpracování.
- — Minimalizuje rizika kontaminace díky integrovanému systému CIP pro účinné čištění.
- — Splňuje přísné normy SVP, což usnadňuje schválení regulačními orgány.
- — Zvyšuje flexibilitu díky modulární konstrukci pro snadnou integraci do stávajících výrobních linek.
- Aplikace
- Injekční lahvičky, Biofarmaka, Předplněné injekční stříkačky, Parenterální roztoky, Farmaceutické výrobky
- Koncové produkty
- Inzulínové stříkačky, Terapie monoklonálními protilátkami, Injekční antibiotika, Sterilní solné roztoky, Injekční lahvičky s vakcínami
- Kroky před
- Čištění, plnění, těsnění
- Kroky po
- Sušení, balení, etiketování
- Vstupní složky
- parenterální roztoky, čistá pára, vzduch, složité plastové nádoby, skleněné nádoby, předplněné injekční stříkačky, lahvičky
- Výstupní složky
- sterilizované parenterální roztoky, sterilizované komplexní plastové nádoby, sterilizované skleněné nádoby, vynikající sušící úprava, připravené k balení a značení
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Typ sterilizace
- Směs páry a vzduchu
- Design
- GMP Design
- Compliance,Normy
- PED, označení CE
- Structure
- Kompaktní a modulární
- Systém cirkulace vzduchu
- Zahrnuto
- Sterilizační kapacita
- Velké dávky
- Aplikace
- Parenterální roztoky
- sušící systém
- Systém recirkulace vzduchu
- Instalace
- Rychlá instalace a uvedení do provozu
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Velikost a tvar kontejneru
- Předplněné injekční stříkačky / lahvičky
- Dodržování GMP
- Ano
- Označení CE
- Ano
- PED standardy
- Ano
- Modulární struktura
- Ano
- Modulární struktura
- Kompaktní a modulární pro rychlou instalaci
- Systém recirkulace vzduchu
- Integrovaná pro vynikající sušení
- Sterilizační média
- Směs páry a vzduchu