Sterilizace ethylenoxidem pro zdravotnické výrobky citlivé na teplo
Zajišťuje sterilitu výrobků citlivých na teplo a vlhkost pomocí přesných nízkoteplotních procesů, které chrání jejich integritu, a je tak ideální pro udržení kvality v citlivých zdravotnických a farmaceutických aplikacích.
Sterilizuje výrobky citlivé na teplo a vlhkost
Sterilizátory GEE s etylenoxidem (EO) od společnosti Getinge jsou přizpůsobeny pro zdravotnická zařízení a výrobce, kteří vyžadují přesnou sterilizaci výrobků citlivých na teplo a vlhkost. Tento systém využívá nízkoteplotní proces EO, který je schopen účinně sterilizovat balené a paletované zboží a zachovat integritu obalu a vlastnosti výrobku.
Tyto sterilizátory, vybavené automatizačním systémem PLC (Allen Bradley nebo Siemens), jsou navrženy pro bezproblémovou integraci do výrobní linky s centralizovanou podporou SCADA pro komplexní monitorování. Flexibilní možnosti ukládání dat a monitorování vyhovují specifickým požadavkům na zpracování a zajišťují shodu s průmyslovými normami. Tyto sterilizátory slouží především farmaceutickému průmyslu, průmyslu zdravotnických prostředků a zdravotnickému vybavení a jsou nápomocné při zpracování chirurgických stehů, katetrů, implantabilních zařízení a elektroniky, jako jsou desky plošných spojů. Zařízení provádí automatizované a vysokorychlostní dávkové operace vhodné pro pevné a plynné typy výrobků. Tyto sterilizátory jsou konstruovány s ohledem na bezpečnost, vyznačují se shodou s předpisy ATEX a využívají redundantní bezpečnostní opatření. Konstrukce komory zahrnuje dvojité těsnění pro vzduchotěsné utěsnění, a to i za různých tlakových podmínek, podporované vnějším odpařováním kapalného EO. Sterilizátory GEE se mohou pochlubit komponenty pro efektivní manipulaci s břemeny bez nutnosti vstupu obsluhy do komory EO a zároveň umožňují přizpůsobení uspořádání a pracovnímu postupu vašeho zařízení. Robustní vakuové pumpy systému usnadňují rychlé odstranění EO a systém recirkulace v komoře zajišťuje optimální distribuci plynu a teploty pro spolehlivé výsledky sterilizace a podporuje bezpečný a efektivní proces sterilizace v různých aplikacích.
Výhody
- — Zvyšuje bezpečnost a integritu výrobků díky sterilizaci při nízkých teplotách, čímž chrání citlivé materiály.
- — Minimalizuje pracovní zátěž díky automatizovanému nakládání palet a procesům řízeným systémem SCADA.
- — Zvyšuje provozní bezpečnost díky shodě s ATEX a robustním systémům prevence úniku.
- — Zajišťuje sledovatelnost a shodu s předpisy díky komplexní dokumentaci šarží a systému SCADA vyhovujícímu 21CFRPart11.
- — Snižuje dopad na životní prostředí díky efektivnímu využití EO a rychlému odplynění, čímž podporuje bezpečnější pracoviště.
- Aplikace
- Zdravotnické vybavení, Zdravotnické prostředky, Zdravotnické výrobky citlivé na vlhkost, Chirurgické nástroje, Zdravotnické výrobky citlivé na teplo, Elektronika, Léčiva
- Koncové produkty
- Inhalátory, Injekční stříkačky, Katetry, Desky s elektronickými obvody, Pacientské monitory, Chirurgické stehy, Infuzní pumpy, Implantovatelná zařízení, Nemocniční lůžka
- Kroky před
- Předúprava, vytápění, zvlhčování
- Kroky po
- Postkondicionování, odplyňování, balení
- Vstupní složky
- výrobky citlivé na teplo/vlhkost, výrobky vyžadující sterilizaci EO, balené zboží, paletované výrobky, plynný ethylenoxid.
- Výstupní složky
- sterilizované výrobky, sterilně balené zboží, výrobky připravené k expedici
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Automation
- Řízené PLC (Allen Bradley nebo Siemens)
- Řídicí systém
- SCADA v souladu s 21CFRPart11
- Funkce dávkového hlášení
- Podrobné a souhrnné, automatické uvolňování dávek
- Dodržování bezpečnostních předpisů
- Předpisy ATEX
- Test těsnosti
- Automatický test těsnosti komory
- Řízení teploty
- Nízkoteplotní sterilizace pomocí EO
- Distribuce plynu
- Rovnoměrné rozložení plynu a teploty
- Vakuový systém
- Kapalinokružné vývěvy
- Odpařování plynu
- Odpařování EO mimo budovu
- Manipulace s nákladem
- Automatický systém přenosu palet (APTS)
- Monitorování procesů
- PLC se systémem SCADA
- Automation level
- PLC / SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- CIP/SIP
- CIP
- Metoda čištění
- Automatické
- Load handling
- Automatický systém přesunu palet
- Bezpečnost procesu
- Systémy PLC a SCADA
- Řízení teploty
- Cirkulace vyhřívané vody
- Náčrt procesu
- Vícestupňová úprava (předúprava, sterilizace EO, následná úprava)
- Dávkování plynu
- Odpařování
- Biologická kompatibilita
- Materiály citlivé na teplo/vlhkost
- Teplotní citlivost
- Vhodné pro nízkoteplotní sterilizaci
- Citlivost na vlhkost
- Kompatibilní s materiály, které neodolávají vlhkosti.
- ATEX
- Ano
- 21 CFR Part 11 compliance
- Ano
- Velikost komory
- Přizpůsobení pro konkrétní rozvržení zařízení
- Typ ovládacího panelu
- Rozhraní HMI s kompletním systémem SCADA
- Design dveří
- Netěsné dveře se systémem dvojitého těsnění
- Systém pro manipulaci s paletami
- Systém automatického přesunu palet (APTS)
- metoda dávkování plynu
- Odpařování mimo budovu
- Chladicí systém
- Volitelný chladicí systém pro rychlý přechod teplot
- Vakuový systém
- Kapalinokružné vývěvy
- Recirkulační systém
- Zajišťuje rovnoměrné rozložení plynu a teploty
- Směr toku materiálu
- Dva lineární směry pohybu palety
- Typ ovládacího panelu
- PLC automatizace (Allen Bradley nebo Siemens)
- Možnosti integrace
- Integrace systému SCADA
- Monitorování procesů
- SCADA s rozhraním HMI
- Optimalizační schopnosti
- Specifické požadavky na proces