Mrazicí sušička GMP
Je navržen pro provádění klinických zkoušek, pilotních a malých nebo velkých průmyslových procesů sušení v souladu s nejpřísnějšími standardy GMP a regulačními normami a v souladu s nejnovějšími trendy v technologii lyofilizace.
Správná rovnováha mezi specifikací, kvalitou, náklady a dobou realizace
Řada Lyonomic od společnosti Telstar Life-Sciences jsou nejmodernější lyofilizační systémy, které jsou modulárně navrženy a konstruovány tak, aby poskytovaly ucelenou řadu standardních modelů a možností ve výrobním závodě. Konstrukce vnitřních kanálů lyofilizačních polic Telstar zajišťuje vysokou homogenitu produktu během fáze zmrazování, primárního a sekundárního sušení. Systém dohledu, řízení a sběru dat SCADA navržený společností Telstar umožňuje uživateli snadno interpretovat provoz stroje a získávat informace o procesu potřebné pro rozhodování a hlášení šarží, to vše v souladu s pokyny pro elektronické záznamy FDA 21 CFR část 11.
Výhody
- — Pokrývá mrazicí plochy od 4 m2 do 50 m2
- — Snadný přístup k údržbě všech prvků a optimalizace celkového potřebného prostoru.
- — Zajišťuje vysokou homogenitu produktu ve fázích zmrazování, primárního a sekundárního sušení.
- — Umožňuje uživateli snadno interpretovat činnost stroje a získat informace o procesu potřebné pro rozhodování.
- — V souladu s pokyny FDA 21 CFR část 11 pro elektronické záznamy