Míchací mlýn pro API
Pro dosažení přesně definovaných vlastností API a bezpečné a reprodukovatelné výroby je nezbytné důsledné zavedení hygienických a sterilních automatizovaných procesů.
Zdokonaluje mokré mletí pomocí čisté a sterilní technologie
DYNO®-MILL MULTI LAB CIP/SIP od společnosti WAB-GROUP® je speciálně navržený míchací mlýn pro sterilní výzkum a vývoj, pilotní a výrobní operace ve farmaceutickém průmyslu. Může zpracovávat nízkoviskózní až vysoce viskózní produkty s velikostí šarží od 500 ml. Navíc je vybaven snadno vyměnitelnými mlecími komorami o objemu od 0,3 l do 1,4 l. Lze do něj umístit jak míchací disky WAB KD, tak i DYNO.®-AKCELERÁTOR. Použití míchacích malých kuliček při mokrém mletí účinně rozmělňuje suspendované částice na nízké mikrometrové nebo dokonce nanometrové rozmezí, přičemž zachovává úzkou distribuci velikosti částic. Čištění na místě (CIP) zajišťuje, že nedochází k přímému kontaktu obsluhy zařízení s aktivními farmaceutickými složkami. Parní sterilizace až do 135 °C zajišťuje sterilitu zařízení a zaručuje výrobu tablet, kapslí, injekčních přípravků a vakcín bez zárodků.
Výhody
- — SIP zajišťuje zcela sterilní a bezbakteriální výrobní závod.
- — Uzavřený systém bez prachu chrání bezpečnost obsluhy a zařízení
- — Zpracování v kapalné fázi vede k minimálním ztrátám produktu