Lyofilizátor pro výrobu peptidů pro farmaceutické a veterinární použití

Optimalizujte stabilitu a čistotu peptidů ve své výrobní lince pomocí pokročilé lyofilizační technologie, která zajistí vysoce kvalitní složení pro farmaceutické a kosmetické aplikace.

Provádí přesnou lyofilizaci pro stabilitu peptidů

Lyoalfa -85 od společnosti Telstar je spolehlivá lyofilizační lyofilizační sušička navržená podle norem GMP pro farmaceutickou, veterinární a kosmetickou výrobu peptidů. Pracuje s účinným procesem lyofilizace, který odstraňuje vlhkost z citlivých produktů na bázi peptidů a prodlužuje tak jejich stabilitu a trvanlivost. Lyoalfa -85 lze bez problémů integrovat do čistých prostor s dávkovými operacemi, které podporuje automatika řízená PLC pro přesné řízení. Její konstrukce z vysoce kvalitních materiálů zajišťuje odolnost a kompatibilitu s různými peptidy. Společnost Telstar nabízí průběžnou podporu, která zajišťuje, že si zařízení udrží špičkový výkon a soulad s průmyslovými předpisy.

Výhody

  • Zvyšuje stabilitu produktu tím, že zajišťuje přesnou kontrolu vlhkosti v peptidových formulacích.
  • Snižuje provozní náklady díky energeticky účinným procesům lyofilizace.
  • Zajišťuje soulad s předpisy díky konstrukci v souladu s GMP pro citlivá prostředí.
  • Zjednodušuje výrobu díky snadné integraci do dávkového zpracování v čistých prostorách.
  • Poskytuje dlouhodobou spolehlivost díky robustním materiálům kompatibilním s různými peptidovými aplikacemi.

Generál


Aplikace
Veterinární přípravky, Kosmetika, Farmaceutické přípravky
Koncové produkty
Veterinární peptidová léčiva, Kosmetické peptidové přípravky, Léčiva na bázi peptidů
Kroky před
Syntéza, míchání, míchání, formulace
Kroky po
Dávkování, plnění, balení, kontrola kvality
Vstupní složky
peptidy, suroviny, farmaceutické přísady, veterinární přísady, kosmetické přísady
Výstupní složky
vyráběné peptidy, farmaceutické peptidy, veterinární peptidy, kosmetické peptidy, konečné dávkované produkty
Informace o trhu
Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.

Technical Specifikace


Dodávané jednotky
15 Lyoalfa -85 jednotek
R,D Laboratorní jednotky
2 LB mini jednotky
Výrobní jednotky
4 jednotky Lyobeta 6PL
Skříňové jednotky
Skříně BIOPTIMA CYTO 4 třídy II
Environment
Čisté prostory, GMP, GLP
Compliance
Podmínky SVP

Provozní charakteristiky


Automation level
Manuální / PLC / SCADA
CIP/SIP
CIP 121°C / SIP 135°C
Dávkový vs. kontinuální provoz
Dávkové / řadové kontinuální
Kompatibilita s čistými prostory
ISO 7 / ISO 8
Doba přechodu na euro
Nastavitelné podle konfigurace systému

Kompatibilita materiálů


Biologická kompatibilita
Materiál pro čisté prostory GMP
Cleanability
Snadné čištění v prostředí GMP
Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
Nerezová ocel
Odolnost proti oděru
Odolný materiál odolný proti opotřebení
Hustota/velikost částic
0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm

Typ produktu Charakteristiky


Výroba peptidů
Farmaceutické / veterinární / kosmetické přípravky


Dodržování GMP
Ano
GLP Environment
Ano

Fyzikální vlastnosti


Tvar nádrže
Válcový

Vlastní možnosti


Typ ovládacího panelu
HMI/PLC
Možnosti integrace
Systémy SCADA/ERP
Škálovatelnost zařízení
Modulární konfigurace pro rozšíření
Kompatibilita s čistými prostory
V souladu s normou ISO 7
Přizpůsobení skříně
Vlastní velikost/konfigurace