Farmaceutické dvoušnekové extrudery
Optimalizujte míchání a vytlačování účinných farmaceutických látek s bezkonkurenční přesností a flexibilitou, čímž zajistíte lepší biologickou dostupnost a inovativní formulace s řízeným uvolňováním pro lékařské aplikace.
Zpracovává API a pevné lékové formy
Dvoušnekové extrudery ZSK Pharma od společnosti Coperion jsou navrženy tak, aby zlepšily kontinuální zpracování aktivních farmaceutických látek (API) a pevných lékových forem. Tyto extrudery s modulární konstrukcí poskytují flexibilitu při zpracování díky nastavitelným konfiguracím válců a šneků, zajišťují přesné míchání a kontrolované teploty, které zabraňují degradaci API. Jsou ideální pro výrobu tablet s řízeným uvolňováním, tobolek s prodlouženým uvolňováním a transdermálních náplastí pro podávání léčiv a jsou nápomocné ve farmaceutických aplikacích vyžadujících vysokou úroveň dispergace a zapouzdření. Extrudéry ZSK Pharma nabízejí specifický krouticí moment až 18 Nm/cm³, což umožňuje dosáhnout vysokého výkonu při zachování integrity produktu. Jsou integrovány s řídicími systémy PLC, které splňují požadavky CFR Part 11, a umožňují bezproblémovou automatizaci a snadné rozšíření z výzkumu a vývoje na plnohodnotnou výrobu. Tyto extrudéry jsou vyrobeny z nerezové oceli vyhovující požadavkům GMP a jsou opatřeny mazivy vyhovujícími požadavkům FDA a zajišťují spolehlivost a bezpečnost. Samočisticí dvojité šneky a kompaktní konstrukce umožňují rychlý provoz, sníženou údržbu a minimální prostorové nároky, podporované rozsáhlými odbornými znalostmi společnosti Coperion v oblasti inženýrství a sítí poprodejních služeb.
Výhody
- — Zvyšuje biologickou dostupnost API díky přesnému a kontrolovanému míchání a dispergaci.
- — Minimalizuje degradaci produktu díky specifickému točivému momentu, čímž optimalizuje průchodnost bez nadměrných teplot.
- — Podporuje efektivní rozšiřování z laboratoře do výroby a zajišťuje konzistentní kvalitu výrobků.
- — Zkracuje dobu údržby díky samočisticím šroubům a rychle přístupným součástem.
- — Zajišťuje shodu s předpisy a bezpečnost pomocí konstrukce GMP a materiálů vyhovujících předpisům FDA.
- Aplikace
- Biologicky rozložitelné implantáty, Lékařská lepidla, Aktivní farmaceutické látky (apis), Transdermální náplasti, Biofarmaceutika, Lékařské implantáty, Pevné lékové formy, Léčiva
- Koncové produkty
- Proužky pro uzavírání ran, Biologicky odbouratelné antikoncepční implantáty, Transdermální náplasti pro podávání léčiv, Pevné implantáty s účinnými látkami, Lepidla pro péči o stomie, Api disperze se zvýšenou biologickou dostupností, Tablety s řízeným uvolňováním, Kapsle s prodlouženým uvolňováním
- Kroky před
- Automatizované dávkování, vakuová doprava
- Kroky po
- Potahování tablet, zapouzdření, maskování chuti, odplynění, granulace pro plnění kapslí, peletizace
- Vstupní složky
- farmaceutické účinné látky, API, pevné disperze bez rozpouštědel, roztoky pevných látek, voda k odplynění, lepidla pro transdermální náplasti, zdravotnické plasty.
- Výstupní složky
- API se zvýšenou biologickou dostupností, pevné lékové formy, API s řízeným/trvalým uvolňováním, odplyněné produkty, zapouzdřené API, přípravky s maskovanou chutí, granule pro plnění kapslí, extrudáty pro transdermální náplasti, extrudáty pro lékařské aplikace, biologicky odbouratelné implantáty, antikoncepční kroužky, náplasti na rány, motýlkové uzávěry.
- Informace o trhu
- Společnost Coperion je známá svými odbornými znalostmi v oblasti výroby průmyslových zařízení pro výrobu směsí a vytlačování, systémů pro manipulaci se sypkými materiály a služeb pro různá průmyslová odvětví, jako je výroba plastů, chemikálií a zpracování potravin, a má dobrou pověst díky inovativním technickým řešením a podpoře zákazníků.
- Průměr šroubu
- 18 mm
- Specifický točivý moment
- 11, 3 Nm/cm³
- Maximální otáčky šroubu
- 1 200 min-1
- Maximální výkon motoru
- 10-135 kW
- Propustnost
- 1-10 kg/h
- Modulární design
- Vyměnitelné šroubové prvky
- Délka hlavně
- 15 sudů (60 D)
- Točivý moment na hřídel
- 38 Nm (pro ZSK 18 MEGAlab)
- Hloubka letu
- 3, 2 mm
- Design
- Návrh GMP
- Dokumentace
- Kompletní dokumentace procesu (životní cyklus V)
- Automation
- Řízení PLC a dotyková obrazovka
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Kontinuální
- Automation level
- PLC / SCADA
- Metoda čištění
- CIP
- Doba přechodu na euro
- Rychlospojky
- Energetická účinnost
- Vysoký točivý moment pro minimalizaci degradace API
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Konstrukce z nerezové oceli
- Cleanability
- V souladu s GMP, snadný přístup pro čištění
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Otisk stroje
- Kompaktní design
- Kompaktní design
- Modulární konstrukce
- Průměr šroubu
- 18 mm
- Konfigurace šroubů
- Dvojitý šroub, ko-rotační
- Délka procesního úseku
- Až 15 sudů (60 D)
- Barrel design
- Modulární, nerezová ocel
- Modulární konstrukce hlavně
- Délka procesu na míru (L/D)
- modulární šroubová konstrukce
- Široký výběr šroubových prvků
- Typ ovládacího panelu
- Řízení PLC a dotyková obrazovka
- Chladicí systém
- Integrovaný systém vodního chlazení
- Typ základního rámu
- Mobilní základový rám z nerezové oceli
- Dokumentace
- Kompletní dokumentace parametrů procesu (životní cyklus V)