Farmaceutická sterilizace směsí páry a vzduchu
Dosáhněte sterilních, suchých a k použití připravených farmaceutických výrobků s přesnou kontrolou nad obaly citlivými na tlak, což zajišťuje bezproblémovou integraci do vysokorychlostních výrobních prostředí.
Sterilizuje a suší farmaceutické a lékařské obaly
Sterilizátory GEV se směsí páry a vzduchu od společnosti Getinge představují řešení pro výrobce léčiv a zdravotnická zařízení zaměřená na sterilizaci složitých kombinací balení a produktů. Tyto sterilizátory využívají proces směsi páry a vzduchu, který zajišťuje rovnoměrnou teplotu a tlak pro zachování integrity balení. Jejich použití zahrnuje sterilizaci položek, jako jsou injekční lahvičky s vakcínami, předplněné injekční stříkačky a flexibilní infuzní vaky. Díky široké škále velikostí komor od 0,36 m³ do 16,3 m³ vyhovují různým výrobním požadavkům. Tyto jednotky nabízejí automatizované funkce, jako jsou dopravníkové systémy a robotická manipulace, což zvyšuje propustnost a snižuje počet chyb při ruční manipulaci. Klíčovým prvkem je integrace sterilního stlačeného vzduchu pro udržení tlakové rovnováhy a technologie rychlého chlazení pomocí výměníků tepla, která zabraňuje deformaci obalů a zároveň zajišťuje, že výrobky jsou vychlazené a připravené pro následné procesy. Sterilizátory splňují požadavky cGMP a mohou být vybaveny jednoduchými nebo dvojitými dveřmi pro snadnou instalaci do různých výrobních sestav. Pro další přizpůsobení poskytuje společnost Getinge technickou podporu pro optimalizaci sterilizačních cyklů a přizpůsobení jedinečným výrobním potřebám.
Výhody
- — Zajišťuje integritu výrobku a obalu vyrovnáváním tlaku během sterilizace, čímž snižuje riziko deformace.
- — Zvyšuje efektivitu výroby díky automatické manipulaci s nákladem a nepřetržitému provozu.
- — Splňuje přísné požadavky na shodu s normami cGMP a podporuje schválení regulačními orgány.
- — Zlepšuje následné zpracování produktů, které jsou sterilní, suché a chladné po rychlém zchlazení.
- — Přizpůsobitelné konfigurace optimalizují dobu cyklu a vyhovují široké škále farmaceutických obalů.
- Aplikace
- Flexibilní plasty, Zdravotnické prostředky, Injekční stříkačky, Balená léčiva, Biofarmaka, Systémy pro podávání léků, Farmaceutické výrobky, Tuhé skleněné nádoby
- Koncové produkty
- Sterilní injekční materiál, Katetry, Injekční vaky, Kontaktní čočky, Transdermální náplasti, Blistrové obaly, Ampule, Oční roztoky, Vaky pro enterální výživu, Chirurgické nástroje, Předplněné injekční stříkačky, Inzulínové kazety, Injekční lahvičky s vakcínami
- Kroky před
- Příprava výrobku, Příprava balení, Umístění nákladu
- Kroky po
- Chlazení, sušení, zajištění kvality, balení výrobků, následné zpracování
- Vstupní složky
- farmaceutické výrobky, injekční stříkačky, flexibilní plastové nádoby, tuhé skleněné nádoby, obaly citlivé na tlak
- Výstupní složky
- sterilizované výrobky, suché farmaceutické výrobky, chladné farmaceutické výrobky, balené farmaceutické výrobky
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Velikost komory
- 0, 36 m³ až 16, 3 m³
- Typ dveří
- Jednoduché nebo dvojité dveře (průchozí)
- Řízení procesu
- Snímače teploty a tlaku
- Sterilizační proces
- Směs páry a vzduchu
- Chladicí systém
- Výměník tepla a ventilátor
- Řízení tlaku
- Sterilní stlačený vzduch
- Automation Level
- Automatizovaná řešení nakládky
- Optimalizace propustnosti
- Předehřev suchým vzduchem
- Teplota chlazení
- Udržování rovnováhy s vnitřním tlakem nákladu
- Ventilační systém
- Ventilátor a potrubí pro cirkulaci
- Rack Design
- Přizpůsobitelné policové systémy
- Nakládací systém
- Válečkový dopravní systém Getinge (GRCS)
- Sterilizační metoda
- Směs páry a vzduchu
- Řízení procesu
- Automatizované se senzory
- Metoda chlazení
- Systém výměníku tepla
- Load Handling
- Automatizované dopravníkové systémy
- Doba cyklu
- Variabilní, v závislosti na zatížení
- Řízení teploty
- Přesné senzory
- Podpora tlaku
- Sterilní stlačený vzduch
- Automation Level
- Vysoká, včetně SCADA
- Dávková operace
- Dávkový proces s možností kontinuálního zpracování
- Kompatibilita produktu
- Tlakově citlivé výrobky
- Typ kontejneru
- Injekční stříkačka / Ohebný plast / Pevné sklo
- Dodržování GMP
- v souladu s cGMP
- Otisk stroje
- Liší se podle modelu
- Velikost komory
- 0, 36 m³ až 16, 3 m³
- Typ dveří
- Jednoduché nebo dvojité dveře
- Způsob instalace
- Skříňové nebo nástěnné zapuštěné
- Design polic/stojanů
- Nastavitelný pro rovnoměrný průtok
- Možnosti integrace
- Řešení od jednoho dodavatele
- Modulární design
- Vhodné pro všechna výrobní prostředí