Farmaceutická mrazicí sušárna

Dosáhněte vysoce kvalitních farmaceutických prášků bez kontaminace díky inovativnímu procesu lyofilizace, který zajišťuje sterilní podmínky a zároveň snižuje čas a složitost manipulace.

Zpracovává sterilní volně ložená léčiva na volně sypké prášky

Řada AFD od společnosti Hosokawa Micron představuje průlom v lyofilizační technologii pro farmaceutický a biotechnologický sektor a nabízí proces bez kontaminace pro přeměnu kapalin, suspenzí nebo pevných látek na sterilní, volně sypké prášky. Modely AFD (AFD-5, AFD-20 a AFD-100) využívající dynamické míchání a účinnou distribuci tepla ve vakuovém prostředí zajišťují rovnoměrné zmrazování a sublimaci. Tyto lyofilizační sušičky jsou ideální pro antibiotika, API, kolageny a proteiny a pracují v dávkovém režimu s automatizací pro minimalizaci manuálních zásahů. Díky sublimační kapacitě až 2,2 kg/h tyto systémy zefektivňují provoz tím, že eliminují potřebu následného zpracování. Funkce CIP a SIP zvyšují čistotu a efektivitu, zatímco soulad s normami GMP zajišťuje dodržování předpisů. Inženýrská podpora společnosti Hosokawa Micron umožňuje přizpůsobení procesu v jejich testovacích zařízeních pro optimalizovanou integraci do vaší výrobní linky.

Generál


Aplikace
Proteiny, sterilní volně ložená léčiva, antibiotika, kolageny, Apis
Koncové produkty
Kroky před
Příprava roztoku, tvorba suspenze, formulace pasty, míchání materiálu
Kroky po
Sběr prášku, vypouštění produktu, testování kontaminace
Vstupní složky
kapalina, zrnitá pevná látka, pasta, suspenze, roztok, mokré pevné látky
Výstupní složky
volně sypký prášek, sterilní sypká léčiva, jemný prášek, sypký prášek, jemné, suché částice, otevřené póry
Informace o trhu
Společnost Hosokawa Micron je známá tím, že se specializuje na výrobu technologií pro zpracování prášků a částic, včetně zařízení pro míchání, sušení a mletí. Je respektována pro svá inovativní řešení a vynikající technické řešení na trhu průmyslových zařízení konstruovaných na zakázku.

Technical Specifikace


Automation
Bez zásahu obsluhy
Velikost dávky
2, 5-100 litrů
Maximální sublimační kapacita při p = 2 mbar
0, 3-2, 2 kg/h
Hladina vakua
Hluboké vakuum
Povrch pláště
0.13-0.98 m²
Rozvod tepla
Efektivní
Bez kontaminace
Ano
Sterilizace
Schopnost SIP
Čištění
Schopnost CIP
Velikost částic
Jemné a jednotné
Materiálové formy
Roztoky, suspenze, pasty, mokré pevné látky

Provozní charakteristiky


Pracovní mechanismus
Rozrušené lyofilizační sušení
Integrované kroky
Zmrazení, sušení, vypouštění
Schopnost CIP/SIP
CIP 121°C / SIP 135°C
Dávkový vs. kontinuální provoz
Dávka
Automation level
Řízené PLC
Metoda čištění
CIP

Kompatibilita materiálů


Cleanability
Schopnost SIP/CIP
Biologická kompatibilita
Sterilní farmaceutické prášky
Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
Vhodné pro toxické materiály
Hustota/velikost částic
Jemný, sypký prášek

Typ produktu Charakteristiky


Material Handling
Kapalné / granulované Pevné / pasty
Typ koncového výrobku
Sterilní volně ložená léčiva

Fyzikální vlastnosti


Otisk stroje
Liší se v závislosti na modelu
Velikost lyofilizační komory
Orientační hodnoty
plocha pláště
0, 13 m², 0, 33 m², 0, 98 m²
Maximální čistý objem produktu (kapalina)
2, 5 L, 10 L, 50 L
Metoda vypouštění
Sbírka výstupních kanystrů

Vlastní možnosti


Přizpůsobení systému
Design na míru
Metoda vypouštění
Volně plynoucí sběr materiálu
Řídicí systém
Automatizovaný systém založený na PLC
Schopnost čištění
Kompatibilní s CIP/SIP
Možnosti vytápění a chlazení
Vyhřívání pláště na míru
Vakuový systém
Aplikace hloubkového vakua
Přizpůsobivost zpracování
Zpracovává roztoky, suspenze, pasty a mokré pevné látky.