Lyofilizační sušička pro výrobu malých šarží v biotechnologiích a farmacii
Optimalizujte procesy lyofilizace pro malé šarže nebo vysoce hodnotné produkty s přesnou kontrolou a flexibilitou, čímž zajistíte integritu a konzistenci produktu od vývoje až po rozšíření.
Provádí přesné lyofilizační sušení pro škálovatelná řešení
LyoBeta Mini od společnosti Telstar je kompaktní stolní lyofilizátor navržený pro přesné použití ve výzkumu a vývoji a v laboratorním prostředí. Je navržena pro škálovatelnost a flexibilitu a snadno podporuje biologické a farmaceutické potřeby lyofilizace. Zařízení umožňuje bezproblémovou optimalizaci procesů a může pracovat automaticky, poloautomaticky nebo manuálně, což vyhovuje všestranným formám produktů, jako jsou pevné látky, kapaliny a koláče. Konstrukce zařízení LyoBeta Mini vyhovující předpisům SLP zahrnuje propojení se softwarem LyoLogger pro sběr dat a je kompatibilní se softwarem SCADA LyoSuite pro pokročilou validaci a soulad s předpisy 21 CFR část 11. Je vhodný pro biotechnologické, klinické a potravinářské aplikace a umožňuje lyofilizaci produktů, jako jsou monoklonální protilátky, vakcíny, nutraceutika a diagnostické soupravy. Je konstruována s ohledem na odolnost, nabízí více možností konfigurace a špičkovou kvalitu materiálu, což zajišťuje snadnou instalaci, údržbu a kvalifikaci na místě.
Výhody
- — Zvyšuje produktivitu při plně nebo částečně automatizovaných operacích.
- — Optimalizuje procesy rozšiřování, čímž zajišťuje konzistentní kvalitu výrobků.
- — Kompaktní stolní provedení snižuje nároky na prostor.
- — Zajišťuje shodu s předpisy v souladu se standardy SLP a 21 CFR část 11.
- — Usnadňuje rozhodování založené na datech prostřednictvím propojení se softwarem LyoLogger.
- Aplikace
- Lahvičky, Biotechnologické produkty, Potravinářské produkty, Klinické aplikace, Volně ložené produkty, Biologické produkty, Farmaceutické přípravky
- Koncové produkty
- Lyofilizované ovoce, Sypké antigenní reagencie, Sady jídel připravených k použití, Probiotické kultury, Párovací reagencie, Konzervované bakteriální kultury, Vakcíny, Speciální chemikálie, Injekční léčiva, Enzymové preparáty, Lyofilizované bylinné extrakty, Biofarmaceutické léky, Kosmetické krémy, Sušené krmivo pro domácí zvířata, Nutraceutika, Monoklonální protilátky, Diagnostické soupravy, Speciální ochucovadla, Bioaktivní složky v lahvičkách.
- Kroky před
- Formulace, Charakterizace produktu, Vývoj receptury, Emulgace, Mletí
- Kroky po
- Sterilizace, validace, balení, optimalizace procesu, uvedení do provozu
- Vstupní složky
- biologické produkty, farmaceutické výrobky, potravinářské výrobky, lahvičky, volně ložené produkty, malé šarže, výrobky s vysokou hodnotou s malým množstvím
- Výstupní složky
- lyofilizované biologické produkty, lyofilizované farmaceutické produkty, lyofilizované potraviny, lyofilizované lahvičky, lyofilizované sypké produkty
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Automation
- Plně automatizované
- Režimy chodu
- Automatické, poloautomatické, manuální
- Možnosti konfigurace
- Více konfigurací
- Připojení
- Připojení k PC prostřednictvím softwaru LyoLogger
- Software SCADA
- Shoda LyoSuite s 21 CFR část 11
- Footprint
- Malý, kompaktní
- Automation level
- Manuální / automatické / poloautomatické
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Connectivity
- PC prostřednictvím softwaru LyoLogger
- Schopnost optimalizace receptu
- Software SCADA LyoSuite
- Flexibilita procesu
- Provoz ve více režimech
- Compliance
- Pokyny SLP
- Spuštění a kvalifikace
- Provádění FAT a IQ/OQ
- Školící služby
- Školení v procesní laboratoři
- Otisk stroje
- Kompaktní / stolní
- Tvar a velikost koše
- NEUPLATŇUJE SE
- Metoda podávání/vypouštění
- Injekční lahvičky a volně ložené produkty
- Typ ovládacího panelu
- Připojení k PC prostřednictvím LyoLoggeru
- Footprint
- Kompaktní
- Možnosti konfigurace
- Více
- Typ ovládacího panelu
- Připojení k PC prostřednictvím aplikace LyoLogger
- Software
- SCADA LyoSuite
- Provozní režimy
- Automatické / poloautomatické / manuální
- Compliance
- 21CFR část 11