Dva izolátory pro vykládání lyofilizátorů pro hygroskopické produkty
Zajistěte přesnou kontrolu vlhkosti a sterility hygroskopických farmaceutických výrobků pomocí pokročilých vykládacích izolátorů, které optimalizují procesy lyofilizace citlivých přípravků.
Vykládá a izoluje lyofilizované produkty
Dva izolátory pro vykládání lyofilizátorů od společnosti Telstar nabízejí specializovaná řešení pro manipulaci s hygroskopickými produkty a jejich vykládání po sušení mrazem. Tyto izolátory jsou navrženy tak, aby zajišťovaly kontrolu nízké vlhkosti pomocí suchého N2 s přesnou regulací rosného bodu. Zařízení je ideální pro farmaceutické výrobce a biotechnologické společnosti a zajišťuje bezpečnou manipulaci s lyofilizovanými vakcínami, léky, sterilními injekčními přípravky a aseptickými lahvičkami. Díky konstrukci sestávající z levé komory, komory pro střední průchod a pravé komory, z nichž každá má několik otvorů pro rukavice, usnadňuje bezproblémový provoz a zabraňuje kontaminaci. Tyto izolátory, které jsou plně v souladu s normami SVP, podporují integraci do stávajících aseptických a vícekomorových provozů a nabízejí inženýrskou podporu pro vlastní konfigurace.
Výhody
- — Zajišťuje integritu produktu díky přesné kontrole nízké vlhkosti při vykládce.
- — Zvyšuje efektivitu provozu díky odděleným komorám pro izolaci a zpracování.
- — Splňuje standardy GMP pro bezpečné zacházení s léčivy.
- — Minimalizuje riziko kontaminace díky kontrolovanému dusíkovému prostředí.
- — Přizpůsobivý design podporuje integraci do stávajících aseptických procesů.
- Aplikace
- Kapalné přípravky, Aseptické lahvičky, Odběr vzorků, Sterilní farmaceutické výrobky, Plnění injekčních stříkaček, Biofarmaceutické výrobky, Hygroskopické výrobky, Api analytické, Farmaceutické prášky, Oftalmologické výrobky
- Koncové produkty
- Sterilní tekuté injekční přípravky, Sterilní injekční prášky, Lyofilizované vakcíny, Lyofilizovaná léčiva, Oční roztoky, Předplněné injekční stříkačky, Soupravy pro odběr vzorků léčiv, Aktivní farmaceutické látky (apis)
- Kroky před
- Cyklus sušení mrazem, lyofilizace, příprava hygroskopických produktů
- Kroky po
- Vykládání, kontrola nízké vlhkosti, sterilní balení
- Vstupní složky
- hygroskopický produkt, nízká vlhkost
- Výstupní složky
- lyofilizovaný výrobek, suchý výrobek
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Počet rukavic vykládací jednotky
- LH
- Metoda kontroly vlhkosti
- Suchý N2 s regulací rosného bodu
- Rok výroby
- 2016
- regulace nízké vlhkosti
- Suchý N2 s regulací rosného bodu
- Isolator Type
- Izolátor pro vykládání lyofilizátorů
- Konfigurace komory
- LH
- Rok výroby
- 2016
- Location
- Španělsko
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Plnění stříkaček
- Aseptické
- Oční výplň
- Aseptické
- Plnění lahviček
- Aseptické
- nízká kontrola vlhkosti
- Suchý N2 s regulací rosného bodu
- Konfigurace rukavic - komora LH
- 5 Rukavice Lyo vykládací jednotka
- Konfigurace rukavic - střední komora
- 4 Rukavice Společná průchozí komora
- Komorová konfigurace rukavic - RH komora
- 5 Rukavice Lyo vykládací jednotka
- Typ ovládacího panelu
- HMI s dotykovou obrazovkou
- Možnosti integrace
- Integrace systému SCADA
- Konfigurace portu rukavic
- 5 rukavic Lyo vykládací jednotka
- metoda sušení dusíkem
- Suchý N2 s regulací rosného bodu