Cgmp pračka/sušička pro čištění biofarmacie
Dosáhněte optimální čistoty pomocí přesného mytí a sušení biofarmaceutických komponent a zajistěte tak efektivitu a dodržování předpisů ve vaší výrobní lince.
Čistí, suší a sterilizuje biofarmaceutické komponenty
Myčka/sušička GEW cGMP od společnosti Getinge je speciálně navržena tak, aby splňovala přísné požadavky na čištění v biofarmaceutické a farmaceutické výrobě. Tato robustní myčka/sušička je vybavena víceúrovňovou mycí funkcí, která zajišťuje důkladné čištění skleněného nádobí, součástí a strojních součástí, jako jsou fermentační nádrže a nádoby bioreaktorů. Její optimalizovaný systém závěrečného oplachu s jedním průchodem je naprogramován pro vysoce přesné čištění, které zabraňuje kontaminaci tím, že se vyhýbá recirkulaci vody.
Řada GEW, která zahrnuje modely 9109, 101210, 131313 a 131820, podporuje různorodé zatížení s účinností napařování. Je nakonfigurována tak, aby vyhovovala požadavkům SVP, a bez problémů se integruje do výrobních linek s automatizovanými funkcemi, jako jsou uživatelsky přívětivé panely SIMATIC HMI pro lepší řízení procesu. Modely se mohou pochlubit možnostmi, jako jsou průchozí konfigurace, které jsou kompaktně navrženy tak, aby maximalizovaly podlahovou plochu a zároveň umožnily vysokorychlostní automatizovaný provoz. Trvanlivost materiálu je zajištěna konstrukcí z nerezové oceli 316L, která splňuje kritéria FDA a USP třídy VI a poskytuje odolnost proti korozi díky těsněním z EPDM a PTFE. Energeticky úsporný provoz je podporován inovativním řízením motoru, které snižuje spotřebu energie bez ztráty výkonu. Díky svému použití při čištění a sušení všeho od laboratorních kádinek až po nádrže z nerezové oceli vyniká myčka/sušička GEW cGMP spolehlivostí a dodržováním předpisů v prostředí čistých prostor, doplněná rozsáhlou dokumentací pro validaci GMP.
Výhody
- — Zajišťuje důsledné dodržování standardů SVP a minimalizuje regulační rizika.
- — Zvyšuje produktivitu díky vysoké propustnosti a minimálním provozním prostojům.
- — Zvyšuje přesnost čištění a snižuje riziko křížové kontaminace díky programovatelnému závěrečnému oplachu jedním průchodem.
- — Šetří místo díky kompaktní konstrukci a volitelné montáži do šachty pro efektivní uspořádání objektu.
- — Zlepšuje řízení procesů a sledovatelnost díky integrovaným panelům SIMATIC HMI.
- Aplikace
- Nádoby na volně ložené chemikálie, Nádoby, Části strojů, Výrobní zařízení, Biofarmaceutické výrobky, Sklo, Komponenty
- Koncové produkty
- Filtry, Skleněné pipety, Skleněné lahvičky, Laboratorní kádinky, Nádrže z nerezové oceli, Nádoby pro bioreaktory, Ampule, Fermentační nádrže, Míchací lopatky, Bubny na skladování chemikálií
- Kroky před
- Sběr skleněného nádobí, Montáž komponentů, Předběžné mytí, Nastavení zařízení
- Kroky po
- Sterilizace, kontroly zajištění kvality, balení, skladování
- Vstupní složky
- sklo, komponenty, výrobní zařízení, nádoby na volně ložené chemikálie, nádoby, části strojů
- Výstupní složky
- vyčištěné sklo, sterilizované součásti, umyté výrobní zařízení, dezinfikované nádoby na sypké chemikálie, vyčištěné nádoby, sterilizované části strojů.
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Velikost komory (GEW 9109)
- 810 litrů
- Úrovně zatížení (GEW 9109)
- Dvě úrovně
- Náklady na cyklus (GEW 9109)
- Nízká
- Typ dveří (GEW 9109)
- Automatické posuvné dveře
- Typ dveří (GEW 101210)
- Vertikální výklopné skleněné dveře
- Compliance
- GMP
- Konfigurace dveří
- Jednokřídlé dveře / dvoukřídlé dveře
- Konstrukční materiál
- nerezová ocel 316L
- Materiál těsnění
- EPDM / PTFE / schváleno FDA
- SPFR System
- Ano, s monitorováním vodivosti
- Identifikace nakládacího stojanu
- AutoStart
- Blokování dveří
- Ano
- Filtrační systém API
- Filtrace HEPA
- Integrované ovládání operátora
- Unifikované panely SIMATIC HMI
- Vizualizační systém
- SIMATIC WINCC Unified
- Automation level
- PLC/SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Konfigurace dveří
- Jednoduché nebo dvojité dveře
- Metoda čištění
- CIP
- Jednoprůchodový systém závěrečného oplachování
- Dostupné na
- Identifikační údaje stojanu, AutoStart
- Dostupné na
- Odolnost proti oděru
- Ano
- Biologická kompatibilita
- Ano
- Cleanability
- Vysoká
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Ano (nerezová ocel 316L)
- Hustota/velikost částic
- Různé
- Otisk stroje
- Minimální nároky na prostor
- Velikost komory
- 810 litrů
- Velikost komory
- Určeno pro montáž do šachty (hloubka šachty 320 mm/12, 6")
- Konfigurace dveří
- Jednokřídlé nebo dvoukřídlé dveře
- Materiál
- nerezová ocel 316L
- Výška nakládky (montáž na podlahu)
- 320 mm (12, 6")
- Typ dveří
- Automatické posuvné dveře
- Konstrukční prvky
- Šikmá konstrukce, konstrukce bez trhlin
- Typ ovládacího panelu
- SIMATIC HMI
- Uživatelské rozhraní
- SIMATIC WinCC Unified
- Možnosti integrace
- Otevřené rozhraní
- Konfigurace dveří
- Jednoduché nebo dvojité dveře
- Automation level
- Funkce AutoStart
- Přizpůsobení nakládacího stojanu
- Automaticky identifikuje mycí stojan