Bioreaktor z nerezové oceli pro výrobu bioprocesů v malém měřítku
Optimalizujte vývoj bioprocesů pomocí modulárního bioreaktoru z nerezové oceli navrženého pro bezproblémové rozšiřování, důkladnou kontrolu procesu a efektivní integraci od pilotního až po výrobní měřítko.
Usnadňuje rozšiřování a kultivaci bioprocesů
Applikon BioPilot od společnosti Getinge je univerzální bioreaktor z nerezové oceli určený pro výrobu biofarmak a vakcín. Tento víceúčelový bioreaktor pro pilotní zařízení zjednodušuje přechod z laboratorního měřítka do výroby díky své modulární konstrukci a možnosti sterilizace na místě. Je optimalizován pro kultivaci mikrobiálních a buněčných kultur, výrobu životně důležitých terapií, jako jsou monoklonální protilátky a mRNA vakcíny. S pracovními objemy od 20 do 200 litrů vyniká BioPilot ve studiích rozšiřování, optimalizaci procesů a výrobě v malém měřítku. Je vybaven automatikou PLC pro přesné řízení a je vyroben z farmaceutické nerezové oceli 316L, což zajišťuje shodu s normami cGMP. Integrovaný systém magnetického míchadla a hygienický design minimalizují riziko kontaminace, zatímco jeho robustní konfigurace podporuje jak dávkový, tak kontinuální provoz.
Výhody
- — Urychluje uvedení na trh zjednodušením škálování z laboratoře do výroby.
- — Minimalizuje rizika kontaminace pomocí bioreaktorových systémů Sterilize-in-Place.
- — Omezuje manuální zásahy díky automatickému řízení PLC.
- — Zajišťuje dodržování regulačních norem cGMP.
- — Zvyšuje flexibilitu díky modulárnímu přizpůsobení specifickým procesním potřebám.
- Aplikace
- Mikrobiální kultury, Vakcíny, Buněčné kultury, Léčiva, Biofarmaceutika
- Koncové produkty
- Inzulín, Bakteriální vakcíny, Monoklonální protilátky, Terapie kmenovými buňkami, Mrna vakcíny, Probiotika, Virové vektorové vakcíny, Terapeutické proteiny.
- Kroky před
- příprava média, vývoj inokula, rozšiřování semenné soupravy
- Kroky po
- sterilizace, validace, zušlechťování výrobků
- Vstupní složky
- mikrobiální kultury, buněčné kultury, média, živiny, plyny (N2, vzduch, O2, CO2), zásady, kyseliny, protipěnivé látky, sterilizovatelné přídavky
- Výstupní složky
- biofarmaceutika, vakcíny, léky, malé výrobní šarže
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Celkový objem
- 30-270 litrů
- Pracovní objem
- 20-200 litrů
- Minimální pracovní objem
- 4-40 litrů
- Aspect ratio celkový objem
- 1.5
- Pracovní objem s poměrem stran
- 2.2-2.4
- Systém pohonu
- Magneticky vázané
- Maximální rychlost míchadla
- 3 m/s pro mikrobiální, 1 m/s pro buněčné kultury
- oběžná kola
- Rushton a námořní
- Plynové přeplňování
- Porézní rozprašovač, rozprašovač typu L, kroužkový typ
- překrytí plynem
- Plynové překryvné vedení
- Výfukové plyny
- Vodou chlazený kondenzátor výfukových plynů
- Vzorkování
- Volitelný resterilizovatelný vzorkovací systém
- Odvodnění
- Resterilizovatelný spodní měchový odtok
- Dodatky
- Sterilizovatelné přídavky, resterilizovatelné porty
- Měření pH
- 12 mm pH senzor
- Kontrola pH
- Kyselinové čerpadlo, plyn CO2, alkalické čerpadlo
- Měření DO2
- 12 mm polarografický senzor DO2
- DO2 Control
- N2, vzduch, O2, míchání
- Měření teploty
- Senzor Pt-100
- Řízení pěstování
- Chladicí a topný plášť
- Měření pěny
- Výškově nastavitelný senzor vodivosti
- Foam Control
- Čerpadlo proti pěnění
- Měření hladiny
- Snímač vodivosti, zátěžové články
- Řízení hladiny
- Čerpadlo pro přidávání nebo odebírání kapaliny
- Automation level
- PLC / SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávkové / perfuzní / kontinuální
- CIP/SIP
- Sterilizace na místě
- Metoda čištění
- CIP / Sterilizace na místě
- Automation features
- Kompatibilita se systémem Pro-Control
- Biologická kompatibilita
- Farmaceutická nerezová ocel 316L
- Cleanability
- Kvalita povrchu Ra < 0, 4 mikronu
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Farmaceutická nerezová ocel 316L
- Application
- Mikrobiální a buněčné kultury
- Metoda pěstování
- Dávkování, Fed-Batch, perfuze, kontinuální dávkování
- Kompaktní půdorys
- Kompaktní design snižuje potřebu podlahové plochy
- Velikost nádrže
- 30-270 litrů
- Shape
- Nádoba z nerezové oceli
- Systém pohonu
- Magneticky spojená, dole nebo nahoře namontovaná míchadla
- Materiál
- Farmaceutická nerezová ocel 316L
- Povrchová úprava
- Ra, lt
- 0,4 mikronu
- Metoda vypouštění
- Resterilizovatelný spodní měchový odtok
- Typ ovládacího panelu
- Standardizované řídicí systémy (např. Pro-Control)
- Gas sparger
- Pórovitý rozprašovač, rozprašovač typu L nebo kroužkový rozprašovač
- Modulární design
- Ano
- Řídicí systém
- Kompatibilní s DeltaV™, Siemens, Allen Bradley
- typ míchadla
- Magneticky vázané
- Typ plynového sparingu
- Porézní, L-Sparger, kroužkový typ
- Další balení
- K dispozici jsou vlastní doplňkové balíčky
- Impeller type
- Rushton, Marine
- Povrchová úprava
- Ra, lt
- 0,4 mikronu