Aseptický automatický plnicí stroj na lahvičky
Současný a budoucí vývoj v oblasti léčiv se stále více opírá o aseptické výrobní metody, zejména pokud jde o nejmodernější genové a buněčné terapie nebo o výrobu silných či cytotoxických produktů. Tradiční aseptické postupy jsou notoricky známé jako pomalé a nevhodné pro moderní výrobu. Špičkové řešení aseptického plnění lahviček kombinuje úplnou izolaci s maximální propustností, čímž výrazně zvyšuje efektivitu linky.
Robotická plnička lahviček pro aseptické farmaceutické výrobní linky
Robotický plnicí stroj Steriline RVFM je vysoce pokročilé aseptické plnicí řešení pro dnešní moderní farmacii. Byl speciálně navržen pro kampaňovou výrobu vysoce hodnotných produktů s využitím technologie úplného uzavření.Srdcem RVFM je antropomorfní robot kompatibilní s VHP od světové špičky v oblasti automatizace STÃ “UBLI. Robot zvládá všechny operace přepravy lahviček uvnitř skříně.RVFM lze specifikovat s širokou škálou možností, které přesně odpovídají vašim požadavkům. Mezi ně patří například dávkovací systémy s peristaltickým nebo objemovým pístovým čerpadlem a možnost manipulace s jednorázovým materiálem. Standardně nabízí proplachování dusíkem před a během zátkování. Â Lze specifikovat další uzavírací modul umístěný na stejném monobloku, který je poháněn dalším robotem STÃ “UBLI. Tato možnost poskytuje kompletní aseptický plnicí a uzavírací systém v jedné jednotce.Kvalita je zajištěna pomocí 100% IPC nebo statistického kontrolního vážicího systému umístěného přímo pod plnicími tryskami se zpětnou vazbou na dávkovací čerpadla. To umožňuje okamžité doplnění na cílovou hmotnost pro všechny nedostatečně naplněné lahvičky v místě plnění. Během plnění cesty produktu nedochází k žádnému plýtvání. Tato filozofie “nulového zmetku” je rozšířena i na uzávěr – RVFM opakuje operace, když zjistí chybějící zátky nebo uzávěry, čímž dále šetří plýtvání produktem. S kapacitou až 6 000 kusů za hodinu dokáže RVFM zpracovávat lahvičky od 2R do 100H s nejvyšší přesností a za zcela aseptických podmínek. Zařízení RVFM bylo zkonstruováno nejen tak, aby splňovalo nebo překračovalo všechny požadavky cGMP, GAMP a 21CFR Part11, ale také aby pracovalo s minimálními prostoji, což zvyšuje efektivitu výroby.
Výhody
- — Kompletní řešení aseptického plnění lahviček pomocí robotické technologie
- — Rychlá propustnost až 6 000 ks/h
- — Konstrukce "No rejection" snižuje plýtvání cennými výrobky téměř na nulu.
- — Navrženo pro delší pracovní cykly a minimální prostoje při údržbě.
- — Plně v souladu s cGMP, GAMP a 21CFR Part11.