Snížení tepelného namáhání rozhraní API snížením tření
Bez tření bychom nemohli chodit, psát si poznámky nebo krájet koláč. Tření brání relativnímu pohybu dvou předmětů, které se dotýkají, a vytváří přilnavost mezi jejich povrchy. Pokud však sušíte vysoce účinnou API, tření je to poslední, co potřebujete. Síla působí na složky mechanickým a tepelným napětím, které by mohlo destabilizovat materiály a ohrozit kvalitu vašeho konečného produktu.
Špatná práce tření
Vysoce účinný aktivní farmaceutické látky (API) vyžadují důkladné sušení, aby byla zajištěna homogenita výrobního procesu. Po krystalizaci a izolaci od organických rozpouštědel musí být složky připraveny do podoby sypkých materiálů připravených k přesnému dávkování, formulaci a formátování. Krok sušení je jemný proces, který přeměňuje částice na zpracovatelné materiály, aniž by se změnily chemické profily vzniklé během filtrace. Základem této výrobní fáze je vakuové sušení. Tato metoda odstraňuje z materiálů vysokou míru vázané vlhkosti při relativně nízkých teplotách. Vakuová metoda však řeší jeden problém a vytváří další. Míchadlo uvnitř bubnu rozprostírá složky na větší plochu a vystavuje zachycenou vlhkost odpařování. Proto se lopatky na míchadle dostávají do přímého kontaktu s povrchem částic HPAPI. Tento proces vytváří tření na milimetrové úrovni, při kterém vzniká teplo.
Je to sušička, ne ohřívač.
Dario Penco, technický inženýr ve společnosti Italvacuumuvádí, že přidání tepelné energie během fáze sušení směs přehřívá: S příchodem vysoce účinných léčiv se tento problém stal ještě naléhavějším. Sebemenší narušení složení částic vytváří vlnový efekt napříč výrobní linkou. Výrobní technika vyvíjí nové způsoby, jak tuto překážku překonat a minimalizovat tření vznikající ve vakuové sušárně. Nové konstrukční přístupy k profilu lopatek snižují fyzický kontakt s materiály a výrazně omezují tepelné namáhání. Udržování konstantních teplot zajišťuje vyšší kvalitu farmaceutických složek. A stejně jako dobře upečené pizzy si každý chce dát kousek.
