Aseptický izolátor pro přípravu směsí
Aseptické izolátory navržené na míru pro výrobní prostředí nesplňují potřeby pro použití v malém měřítku. Pro výrobu směsí, kontrolu kvality, testování sterility, dávkování, vážení nebo výzkum a vývoj může samostatný izolátor nabídnout nejlepší poměr mezi funkcemi, flexibilitou a náklady.
Samostatný izolátor pro použití v laboratoři a při kontrole kvality
Samostatný izolátor Steriline je určen pro práci se sterilními produkty, ať už toxickými nebo netoxickými, a zajišťuje nejvyšší úroveň bezpečnosti pro produkt i obsluhu. Praktické vlastnosti zahrnují stěny z nerezové oceli s vysokou úrovní povrchové úpravy pro snadné čištění. a dezinfekce a volitelný integrovaný generátor VHP (odpařený peroxid vodíku) pro dezinfekční cyklus.Samostatné izolátory udržují ISO 5 s jednosměrným nebo turbulentním prouděním vzduchu podle potřeb procesu. Izolátor je vybaven ventilátory a HEPA filtry pro přívod sterilního vzduchu a odváděný vzduch je rovněž filtrován HEPA filtry “Bag-In-Bag-Out” se snadným přístupem pro údržbu.Porty RTP umožňují přenos produktů a odpadů In-Out bez ohrožení bezpečnosti nebo rizika selhání sterility. Plná automatizace cyklu je řízena prostřednictvím dotykového displeje HMI, s kontrolou a přehledem o fázích výroby, dekontaminace a provzdušňování, jakož i o testování integrity a údržbě. Sterilní izolátory s 2% nebo nižší mírou netěsnosti jsou zkonstruovány tak, aby plně vyhovovaly všem příslušným požadavkům cGMP, GAMP a 21CFR Part11.
Výhody
- — Navrženo pro práci v laboratoři a výzkumu a vývoji, s malými rozměry a lehkou konstrukcí.
- — Prostředí ISO5 s filtrací HEPA na přívodu a odvodu vzduchu
- — Snadná obsluha a údržba díky intuitivnímu dotykovému HMI.
- — Plně vyhovuje všem příslušným požadavkům cGMP, GAMP a 21CFR Part11.