Izolátory pro farmaceutické a biotechnologické aplikace
Zajistěte bezpečnost obsluhy a integritu produktu při manipulaci s nebezpečnými sloučeninami pomocí pokročilé technologie kontejnmentu přizpůsobené pro bezproblémovou integraci do vaší farmaceutické výrobní linky.
Zajišťuje bezpečné uzavření a sterilitu
Izolátory společnosti Telstar jsou navrženy tak, aby poskytovaly bezkonkurenční bezpečnost a sterilitu pro farmaceutické a biotechnologické provozy. Tyto izolátory jsou navrženy tak, aby chránily obsluhu a zajišťovaly integritu produktů, a jsou ideální pro manipulaci s nebezpečnými materiály a sterilními injekčními léčivy. Bez problémů se integrují do stávajících systémů a podporují samostatné i nepřetržité provozy. Společnost Telstar nabízí přizpůsobitelná provedení, včetně jednokomorových a vícekomorových variant, na míru potřebám klienta. Izolátory se mohou pochlubit schopností vytvářet přetlak i podtlak a jsou zkonstruovány ze standardizovaných mechanických a elektrických součástí, které zajišťují spolehlivost. Díky přísné validaci izolace OEL na méně než 200 pikogramů/m³ (OEB 8) splňují normy GMP a ISO a jsou vhodné pro čisté prostory třídy D a vyšší. Tyto izolátory, vyráběné ve Velké Británii, se vyznačují energeticky úspornými řešeními a ergonomickým designem a jejich součástí jsou celosvětové servisní služby pro podporu dlouhodobého používání.
Výhody
- — Zvyšuje bezpečnost obsluhy a sterilitu výrobků díky ověřeným úrovním izolace.
- — Přizpůsobitelné konfigurace zajišťují bezproblémovou integraci do stávajících výrobních linek.
- — Splňuje normy GMP a ISO, což zaručuje dodržování předpisů.
- — Snižuje dlouhodobé provozní náklady díky odolné a energeticky úsporné konstrukci.
- — Zjednodušuje údržbu a čištění díky uživatelsky přívětivým ergonomickým prvkům.
- Aplikace
- Farmaceutika, Aktivní farmaceutické ingredience (api), Biofarmaceutika, Biotechnologie, Nebezpečné materiály
- Koncové produkty
- Sterilní injekční léčiva, Cytotoxické sloučeniny, Monoklonální protilátky, Vyráběné opice, Onkologická léčiva, Kontrolované látky, Proteinová léčiva, Injekční lahvičky s vakcínami, Nebezpečné chemické meziprodukty
- Kroky před
- Čištění, emulgace, mletí
- Kroky po
- Testování sterility, balení, zajištění kvality, kalibrace
- Vstupní složky
- Produkty API, procesní nástroje, nebezpečné materiály
- Výstupní složky
- manipulovaný produkt API, zpracované materiály, chráněné subjekty
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Tlakový typ
- Pozitivní/negativní
- Úroveň uzavření
- Méně než 200 pikogramů/m³ (OEB 8)
- Components
- Standardizované mechanické a elektrické
- Operační prostředí
- Čisté prostory třídy D a vyšší
- Přístup k návrhu
- Ergonomické
- Integration
- Se zařízením OEM / zařízením třetích stran
- Construction Umístění
- Sídlo ve Spojeném království
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávkové / řadové kontinuální
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Energetická účinnost
- 0, 5-2 kWh/kg vlhkosti
- Řízení tlaku vzduchu
- Pozitivní/negativní tlak
- Bezpečnost obsluhy
- Ergonomický design
- Úroveň uzavření
- Méně než 200 pikogramů/m3 (OEB 8)
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Dodržování GMP
- Ano
- Normy ISO
- Ano
- Správná výrobní praxe
- Ano
- Otisk stroje
- Přizpůsobení požadavkům klienta
- Komorová struktura
- Z jednokomorového na vícekomorový
- Typ ovládacího panelu
- Ergonomický design
- Možnosti tlaku
- Pozitivní/negativní tlak
- Úroveň přizpůsobení
- Standardní řešení a řešení na míru
- Schopnost integrace
- Zařízení OEM / zařízení třetích stran
- Možnosti tlaku
- Pozitivní/negativní tlak
- Schopnosti integrace
- Integrace zařízení OEM / třetích stran
- Isolator Type
- Samostatné / integrované
- Možnosti velikosti
- Jednokomorové / vícekomorové
- Možnosti ergonomického designu
- Pokročilý ergonomický design
- Construction Umístění
- Sídlo ve Spojeném království
- Green Technology
- Rozsáhlé použití