Sterilní lyofilizovaný plnicí roztok
Dosáhněte přesného plnění a kontroly léčivých přípravků citlivých na vlhkost a zároveň zajistěte sterilitu a zpracování bez kontaminace v celé výrobní lince.
Přesné plnění lyofilizovaných léčivých přípravků
Sterilní plnicí linka pro lyofilizovaná léčiva od společnosti Telstar je navržena speciálně pro farmaceutické a biotechnologické výrobce a zajišťuje sterilní a přesné plnění lyofilizovaných léčiv, jako jsou monoklonální protilátky a injekční léčiva. Tento systém konstruovaný na zakázku má vícekomorovou konstrukci, která usnadňuje bezproblémovou integraci do stávajících výrobních linek a řeší přísné regulační požadavky s dodržováním GMP. Vysoce přesné možnosti vážení a plnění linky zajišťují konzistentní dávkování, čímž se minimalizuje plýtvání produkty a riziko kontaminace. Díky automatizovanému řízení PLC umožňuje vzdálené monitorování a integraci s předcházejícími a navazujícími procesy. Je vyrobena z vysoce kvalitní nerezové oceli, nabízí vynikající odolnost proti korozi a je vybavena systémem CIP pro účinné čištění, což snižuje prostoje a zajišťuje kontinuitu výroby. Přizpůsobitelné prvky, jako jsou velikosti komor a průchodnost, zajišťují, že systém lze přizpůsobit vašim specifickým výrobním potřebám, a to pro různé farmaceutické prášky, lyofilizované vakcíny a přípravky s řízeným uvolňováním.
Výhody
- — Zajišťuje přesné dávkování, minimalizuje plýtvání a zvyšuje konzistenci produktu.
- — Snižuje riziko kontaminace díky sterilní, uzavřené konstrukci systému.
- — Bezproblémově se integruje do stávajících linek a zvyšuje celkovou efektivitu výroby.
- — Minimalizuje prostoje díky rychlému a důkladnému čištění s podporou CIP.
- — Přizpůsobuje se specifickým potřebám díky přizpůsobitelným velikostem komor a kapacitě.
- Aplikace
- Apis (aktivní farmaceutické složky), Farmaceutické přípravky, Biofarmaceutické přípravky, Hygroskopické výrobky, Farmaceutické prášky, Oční přípravky
- Koncové produkty
- Inhalovatelné farmaceutické prášky, Lyofilizované vakcíny, Lyofilizovaná léčiva, Prášky aktivních farmaceutických složek, Monoklonální protilátky, Perorální pevné lékové formy, Biofarmaka citlivá na vlhkost, Oční roztoky, Onkologická léčiva, Injekční léčiva, Léčivé přípravky s řízeným uvolňováním.
- Kroky před
- Odběr vzorku, vážení
- Kroky po
- Testování, vykládání, nabíjení
- Vstupní složky
- Kontejnery API, sudy, pytle
- Výstupní složky
- vážené vzorky, testované vzorky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- OEL (limitní hodnota expozice při práci)
- Typ komory
- Vícekomorový systém
- Konfigurace komory na rukavice
- 2 komory pro předávání rukavic, 4 hlavní komory pro rukavice, 2 komory pro odběr vzorků rukavic
- Integrovaná váhová platforma
- Vysoká přesnost
- Dokovací systém bubnu
- Obsažené připojení
- Pracovní mechanismus
- Vícekomorový systém s přihrádkami na rukavice
- Integrované kroky
- Odběr vzorků, vážení, testování
- Automation level
- Vysoká
- řízený PLC
- CIP/SIP
- Dostupné na
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Doba přechodu na euro
- Optimalizováno pro efektivitu
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- OEL (expoziční limit pro obsluhu)
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- otisk stroje
- Kompaktní design
- Konfigurace komory
- Vícekomorový s otvory pro rukavice
- porty na rukavice
- 2-kódová vstupní komora, 4-rukavicová hlavní komora, 2-rukavicová odběrová komora
- Dokovací systém
- Dokovací systém bubnu
- Pass-in Chamber
- Jediná rukavice pro sudy/ pytle
- Integrované funkce
- Integrovaná platforma pro vážení
- Konfigurace komory na rukavice
- 2 rukavice, 4 rukavice
- Integrace váhové platformy
- Vysoká přesnost
- Konfigurace vzorkovací komory
- Jediná rukavice
- Dokovací systém bubnů
- Obsažené připojení