Sterilní lyofilizovaná plnicí linka
Zajistěte sterilitu a přesnost při plnění léčivých přípravků pomocí pokročilých izolátorových linek určených pro manipulaci s citlivými biofarmaky a očními roztoky.
Aseptické plnění a uzavírání lahviček a stříkaček
Aseptické izolační linky pro plnění lahviček a stříkaček od společnosti Telstar nabízejí integrované řešení pro výrobce léčiv, které zajišťuje sterilní plnění a uzavírání lahviček a stříkaček. Tyto linky jsou vybaveny vícekomorovým izolačním systémem, který udržuje sterilitu pomocí laminárního proudění vzduchu s HEPA filtrem, a jsou navrženy pro dávkové i kontinuální operace, čímž minimalizují rizika kontaminace. Tyto izolátory jsou ideální pro výrobu lyofilizovaných monoklonálních protilátek, vakcín a sterilních roztoků a s vysokou přesností zpracovávají kapalné i pevné formy. Systém podporuje integraci s předcházejícími a navazujícími procesy, jako je lyofilizace a balení, a je řízen prostřednictvím PLC pro bezproblémový provoz. Izolátorové linky jsou vyrobeny z nerezové oceli, aby odolaly přísným podmínkám čistých prostor, splňují normy GMP a nabízejí automatizované čisticí procesy pro efektivní údržbu. Pro přizpůsobení zařízení konkrétním výrobním potřebám je k dispozici zákaznická technická podpora.
Výhody
- — Zajišťuje sterilitu produktu a snižuje riziko kontaminace při vysokorychlostním plnění.
- — Optimalizuje efektivitu výroby díky integrovaným možnostem plnění a těsnění.
- — Snižuje náklady na údržbu díky automatickému čištění a snadné sterilizaci.
- — Zvyšuje flexibilitu výroby tím, že podporuje dávkové i kontinuální režimy.
- — Dodržuje standardy SVP a zajišťuje dodržování předpisů pro farmaceutické aplikace.
- Aplikace
- Farmaceutické přípravky, Aktivní farmaceutické ingredience (api), Farmaceutické stříkačky, Biofarmaceutické přípravky, Hygroskopické produkty, Farmaceutické lahvičky, Oční produkty
- Koncové produkty
- Lyofilizované vakcíny, Práškové formy Api, Oftalmologické sterilní roztoky, Sterilní lahvičky s léky, Lyofilizované monoklonální protilátky, Předplněné injekční stříkačky s biologickými přípravky, Lyofilizované enzymové přípravky
- Kroky před
- Vážení API, nabíjení API, inline frézování
- Kroky po
- Vykládání hygroskopického produktu, lyofilizační cyklus, sterilní balení, aseptické oční plnění
- Vstupní složky
- aseptické lahvičky, injekční stříkačky, API (aktivní farmaceutická složka)
- Výstupní složky
- naplněné aseptické lahvičky, naplněné injekční stříkačky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Aseptické podmínky
- Izolátor založený na
- typ plnicí linky
- Aseptická lahvička a stříkačka
- Počet komor (lahviček)
- Tři
- Počet komor (stříkaček)
- Jednotlivé stránky
- Integrace plnicího stroje
- Integrováno do lůžka
- Transferový tunel
- Jednokomorový s integrovaným dopravníkem
- Automation
- Řízené PLC
- Farmaceutická aplikace
- Sterilní lyofilizované náplně
- Rok instalace
- 2017 a 2020
- Umístění
- Korea
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávkové / řadové kontinuální
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Energetická účinnost
- 0, 5-2 kWh/kg vlhkosti
- Velikost a tvar kontejneru
- Injekční lahvička/stříkačka
- Tvar tunelu
- Jedna komora
- Systémová integrace
- Integrováno do ložné desky plnicího stroje
- Metoda přenosu
- Jednokomorový přenosový tunel, integrovaný do přenosového dopravníku
- Typ ovládacího panelu
- HMI s dotykovou obrazovkou
- Možnosti integrace
- Úzké spojení s plnicím strojem Izolátor
- Konfigurace komory
- Jednokomorové, tříkomorové možnosti
- typ plnicí linky
- Aseptické plnění lahviček (PVL), aseptické plnění stříkaček (DCS)
- Transferový tunel
- Jedna komora integrovaná do přenosového dopravníku