Systém sledování sublimační fronty pro lyofilizaci
Zajistěte si přesnou kontrolu nad procesem lyofilizace pomocí monitorování sublimační fronty v reálném čase, optimalizujte fáze sušení při zachování kritických kvalitativních vlastností produktu a snižte rizika křížové kontaminace.
Monitoruje postup sublimační fronty v reálném čase
Telstar Sublime je systém pro sledování sublimační fronty v reálném čase určený pro farmaceutický a biotechnologický průmysl. Tento inovativní systém využívá jednorázové bezdrátové sondy ke sledování teplotního rozhraní sublimační fronty během lyofilizace. Vyniká optimalizací vývoje cyklu tím, že poskytuje přesné vícebodové měření teploty, čímž zlepšuje porozumění procesu a jeho opakovatelnost. Mezi klíčové aplikace patří výroba monoklonálních protilátek, lyofilizovaných vakcín a vitaminových tablet. Zařízení Sublime se bezproblémově integruje s automatickými nakládacími a vykládacími systémy, čímž se snižuje složitost logistiky a riziko křížové kontaminace. Je plně v souladu s normami cGMP a FDA 21 CFR Part 11, což zajišťuje nejvyšší úroveň kontroly kvality vašich operací.
Výhody
- — Zvyšuje robustnost a opakovatelnost procesu díky přesnému monitorování v reálném čase.
- — Zjednodušuje logistiku a snižuje riziko kontaminace díky bezdrátovým sondám na jedno použití.
- — Podporuje dodržování předpisů cGMP a norem FDA 21 CFR Part 11.
- — Zlepšuje provozní efektivitu díky integraci s automatickými systémy.
- — Usnadňuje přesný vývoj a validaci cyklů pro zajištění kvality.
- Aplikace
- Vitamíny, Farmaceutické tablety, Farmaceutický prášek, Biofarmaceutika, Biologické produkty
- Koncové produkty
- Lyofilizované vakcíny, monoklonální protilátky, penicilinové tablety, probiotické doplňky, vitamín c v prášku
- Kroky před
- Formulace, dávkování, plnění lahviček
- Kroky po
- Vykládání, balení, kontrola kvality, skladování
- Vstupní složky
- proces lyofilizace, formát lahvičky, produkt pro fázi primárního sušení
- Výstupní složky
- údaje o sublimační frontě, údaje o teplotě, lyofilizovaný produkt, údaje o teplotě procesního produktu
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Snímače teploty
- 5 nezávislých senzorů
- Typ čtení
- Přesné vícebodové měření teploty
- Communication
- Bezdrátové připojení
- Typ sondy
- Jednorázové jednorázové sondy
- Power
- Bezbateriový
- Kompatibilita systému
- Kompatibilní s plně automatickými systémy nakládky a vykládky.
- Kompatibilita lahviček
- Kompatibilní s lyofilizací ve formátu lahvičky
- Řídicí systém
- Integrováno do mrazicích sušiček SCADA
- Sterilizace
- Předem sterilizované sondy připravené k použití
- Sledování v reálném čase
- Povoleno
- Sublimační monitorování čela
- Bezdrátové sondy
- Snímače teploty
- 5 nezávislých senzorů
- Automation level
- Integrovaná SCADA
- Kompatibilita při nakládání a vykládání
- Automatické systémy
- Předsterilizace
- Sondy připravené k použití
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Kompatibilita formátu lahvičky
- Ano
- Dodržování GMP
- v souladu s cGMP
- Dodržování předpisů FDA
- V souladu s FDA 21 CFR část 11
- Typ ovládacího panelu
- Integrováno do mrazicích sušiček SCADA
- Metoda vypouštění
- Automatické nakládání a vykládání
- Typ sondy
- Jednorázové použití
- Množství snímače
- 5 nezávislých teplotních čidel
- Typ ovládacího panelu
- Integrováno do systému SCADA
- Možnosti integrace
- Kompatibilní s lyofilizací ve formátu lahvičky