Sterilní lyofilizační a plnicí linka
Zajistěte aseptické podmínky při lyofilizaci biofarmaceutik a vysoce účinných léčiv díky bezproblémové integraci do plnicí linky a maximalizujte sterilitu produktů a efektivitu manipulace.
Zpracovává a lyofilizuje aseptické náplně lahviček
Sterilní linka na plnění lyofilizovaných lahviček od společnosti Telstar nabízí špičková řešení pro farmaceutické a biotechnologické společnosti, které potřebují přesnost aseptického zpracování. Tato linka integruje bezproblémové plnění lahviček s pokročilou lyofilizací, což je ideální pro vysoce účinné léky, jako jsou monoklonální protilátky a mRNA vakcíny. Je vybavena automatickým jednostranným systémem push-in/pull-out po jednotlivých řadách a zajišťuje efektivní nakládání a vykládání. Systém obsahuje SCADA pro komplexní řízení procesu a monitorování v reálném čase, což optimalizuje efektivitu výroby. Je navržen s hřibovitým izolačním ventilem komory-kondenzátoru, takže vyniká při manipulaci s rozpouštědly a vakuovém zpracování, čímž minimalizuje rizika kontaminace. Zařízení splňuje přísné normy GMP, čímž zajišťuje shodu s farmaceutickými aplikacemi. Díky integrovaným systémům CIP a SIP nabízí zvýšenou účinnost čištění a sterilizace, čímž zkracuje prostoje a zajišťuje bezpečnost výrobků. Možnosti přizpůsobení odpovídají specifickým potřebám výroby a jsou podporovány odbornou technickou podporou společnosti Telstar.
Výhody
- — Zajišťuje bezpečnost produktů díky aseptickému zpracování v souladu s GMP.
- — Zvyšuje efektivitu provozu díky monitorování v reálném čase integrovanému do systému SCADA.
- — Minimalizuje rizika kontaminace pomocí pokročilých systémů manipulace s rozpouštědly a jejich izolace.
- — Zkracuje dobu čištění a snižuje kontaminaci díky integrovaným systémům CIP a SIP.
- — Přizpůsobitelné konfigurace poskytují flexibilitu pro různé farmaceutické aplikace.
- Aplikace
- Vysoce účinné léky, Vakcíny, Lyofilizované produkty, Lahvičky, Aseptické produkty, Biofarmaceutika, Léčiva
- Koncové produkty
- Cytotoxické léky, Lyofilizované diagnostické soupravy, Lyofilizované náplně lahviček, Antibiotika, Monoklonální protilátky, Injekční inzulín, Mrna vakcíny, Roztoky parenterální výživy, Lyofilizovaná plazma, Sterilní injekční roztoky
- Kroky před
- Příprava lahviček, plnění roztoků, manipulace s rozpouštědly
- Kroky po
- Sterilizace, aseptické uzavírání, balení
- Vstupní složky
- lahvičky, vysoce účinné léky, rozpouštědlo, rozpouštědlo
- Výstupní složky
- sterilní lyofilizované výrobky, lyofilizované lahvičky, lyofilizované léky
- Informace o trhu
- Společnost Telstar je známá tím, že se specializuje na návrh, konstrukci a výrobu pokročilých vakuových a kosmických řešení a získala si dobrou pověst díky svému inovativnímu a na míru šitému vybavení ve farmaceutickém, lékařském a vědecko-výzkumném odvětví.
- Velikost mrazicího zařízení
- 1 X 20 m²
- Kapacita kondenzátoru ledu
- 400 kg
- Konfigurace pro manipulaci s rozpouštědly
- Ano
- Oddělovací ventil komory a kondenzátoru
- Typ houby
- Čištění na místě (CIP)
- Ano
- Sterilizace na místě (SIP)
- Ano
- Suché vývěvy
- Ano
- Nakládací/vykládací systém
- Automatický jednostranný push-in/pull-out po řadách
- Řídicí systém
- Řídicí balíček SCADA
- Pracovní mechanismus
- Automatické vkládání/vykládání po řadách s jednostranným zasouváním/vytahováním
- Integrované kroky
- Lyofilizace, manipulace s rozpouštědly
- CIP/SIP
- Včetně CIP a SIP
- Automation Level
- Řízená SCADA
- Isolation Type
- Izolační ventil komora-kondenzátor hřibovitého typu
- Vakuový systém
- Suché vývěvy
- Integration
- Integrace s izolátorem
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Otisk stroje
- 1 X 20 m² mrazicí sušárna
- Kapacita kondenzátoru ledu
- 400 kg
- Izolační ventil komory a kondenzátoru
- Typ houby
- Nakládací/vykládací systém
- Automatický jednostranný push-in/pull-out po řadách
- Integrace
- S izolátorem
- Control package
- SCADA
- Typ ovládacího panelu
- Řídicí balíček SCADA
- Možnosti integrace
- Integrace s izolátorem
- Nakládací/vykládací systém
- Automatický jednostranný push-in/pull-out po řadách
- Izolační ventil komory a kondenzátoru
- Typ houby