Stolní bioreaktor pro mikrobiální a buněčné kultury
Optimalizujte svůj pracovní postup při bioprocesu pomocí tohoto univerzálního stolního řešení, které je navrženo tak, aby se hladce integrovalo do prostředí výzkumu a vývoje a výroby a umožňovalo přesnou kontrolu podmínek mikrobiálních a buněčných kultur.
Kultivace a zpracování mikrobiálních a buněčných kultur
Applikon BioBench od společnosti Getinge je univerzální stolní bioreaktor z nerezové oceli navržený pro přesné biofarmaceutické aplikace. Toto zařízení je ideální pro mikrobiální a buněčné kultury a v kompaktní formě napodobuje procesy v komerčním měřítku při zachování základních geometrických poměrů. Podporuje operace, jako je kultivace, odběr vzorků, vypouštění, sterilizace, ohřev, chlazení a míchání. S kapacitou od 15 do 30 litrů je určeno pro škálovací studie a výrobu monoklonálních protilátek, vakcín a rekombinantních proteinů v malém měřítku. Jeho funkce sterilizace na místě minimalizuje rizika kontaminace, zatímco otevřená rámová konstrukce zajišťuje snadnou údržbu. Bioreaktor je vyroben z odolné nerezové oceli 316L, která nabízí odolnost vůči biofilmům a zajišťuje soulad s normami cGMP. Pro splnění specifických procesních požadavků jsou k dispozici možnosti přizpůsobení a technická podpora.
Výhody
- — Zvyšuje škálovatelnost díky konzistentním geometrickým poměrům, což usnadňuje bezproblémový přechod z laboratoře do výroby.
- — Minimalizuje riziko kontaminace díky technologii sterilizace na místě a magnetickým míchacím systémům.
- — Zajišťuje bezproblémové dodržování standardů cGMP a zjednodušuje validační procesy.
- — Snadný přístup a údržba díky otevřené konstrukci rámu snižují provozní prostoje.
- — Podporuje univerzální možnosti procesu, jako je dávkování, podávání dávek a perfuze, a přizpůsobuje se tak různým výrobním potřebám.
- Aplikace
- Mikrobiální kultury, Vakcíny, Buněčné kultury, Léčiva, Výroba v malém měřítku, Biofarmaceutika, Farmaceutická výroba
- Koncové produkty
- Malé molekuly léčiv, Vakcíny proti chřipce na bázi buněčných kultur, Lidské růstové hormony, Inzulín, Monoklonální protilátky, Vakcíny Covid-19, Probiotické doplňky, Terapie T-buněk, Rekombinantní proteiny, Vakcíny proti hepatitidě b
- Kroky před
- Optimalizace média, Příprava osiva, Optimalizace procesu
- Kroky po
- Sterilizace, čištění, validace
- Vstupní složky
- mikrobiální kultury, buněčné kultury, sterilizovatelné přídavky, vstup pro pH senzor, vstup pro senzor DO2, protipěnivé činidlo, kapaliny pro kontrolu hladiny, plyny (N2, vzduch, O2, CO2)
- Výstupní složky
- výfukový plyn, sterilizovaný vyčerpaný obsah, analyzované vzorky kultur, zpracované mikrobiální a buněčné kultury, výstup s kontrolou pěny, výstup s regulací teploty
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Celkový objem
- 15-30 litrů
- Pracovní objem
- 12-27 litrů
- Minimální pracovní objem
- 2-3 litry
- Aspect ratio celkový objem
- 2.2-2.0
- Pracovní objem s poměrem stran
- 1.7-2.4
- Systém pohonu
- Magneticky spřažené, nahoře namontované míchadlo
- Maximální rychlost míchadla
- 5 m/s pro mikrobiální kultury, 1 m/s pro buněčné kultury.
- oběžná kola
- Rushton a námořní, průměr nádoby 0, 3 - 0, 5
- Plynové přeplňování
- Porézní rozprašovač nebo L-Sparger
- Kondenzátor výfukových plynů
- Vodní chlazení s vnitřní spirálou a/nebo pláštěm
- Řízení teploty
- Chladicí a topný plášť přes stěnu bioreaktoru
- Foam control
- Výškově nastavitelný pěnový senzor na bázi vodivosti
- Řízení hladiny
- Výškově nastavitelný snímač hladiny na základě vodivosti
- Materiál
- Farmaceutická nerezová ocel 316L
- Povrchová úprava
- Ra < 0, 4 mikronu
- Modulární design
- Možnost přizpůsobení pro mikrobiální a buněčné kultury
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- Sterilizace na místě (SIP)
- Metoda čištění
- Povrchová úprava z nerezové oceli 316L farmaceutické kvality
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávkování, Fed-Batch, perfuze, kontinuální dávkování
- Biologická kompatibilita
- Ano
- Cleanability
- nerezová ocel 316L, Ra < 0, 4 mikronu
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Ano
- Kompaktní půdorys
- Ano
- Tvar a velikost nádrže
- 15, 20, 30 litrů
- Poměr stran
- 2.2 celkem, 1.7 pracovní
- Materiál
- nerezová ocel 316L
- Povrchová úprava
- Ra < 0, 4 mikronu
- Typ ovládacího panelu
- Magneticky spřažené, nahoře namontované míchadlo
- Metoda vypouštění
- Vlnovcový odtok namontovaný zespodu
- Sterilizace
- Sterilizace na místě
- Modularita
- Standardní moduly pro přizpůsobení
- Řídicí systém
- Řízení PLC pro procesní požadavky
- Typy oběžných kol
- Rushton a lodní oběžná kola
- Typy plynových sparingů
- Porézní nebo L-Sparger
- Systém pohonu
- Magneticky vázané míchadlo
- Systém odběru vzorků
- Volitelný resterilizovatelný vzorkovací systém
- Přídavné porty
- Sterilizovatelné a resterilizovatelné porty
- Překrytí plynem
- Překryvné plynové potrubí s kondenzátorem výfukových plynů
- Řízení teploty
- Chladicí a topný plášť
- Foam control
- Pěnový senzor na bázi vodivosti
- Ovládání hladiny
- Snímač hladiny na bázi vodivosti