Parní sterilizátor pro farmaceutickou výrobu
Zajistěte konzistentní sterilizaci farmaceutických komponent bez kontaminace pomocí tohoto moderního parního sterilizátoru, který je navržen tak, aby optimalizoval efektivitu výroby biofarmacie a zachovával přísné standardy kvality.
Sterilizuje a ověřuje farmaceutické komponenty
Parní sterilizátor GSS P od společnosti Getinge je navržen tak, aby splňoval přísné požadavky farmaceutického a biofarmaceutického průmyslu. Tento autokláv vyniká spolehlivou prevencí kontaminace a uživatelsky přívětivou obsluhou. Využívá řízený proces parní sterilizace a usnadňuje dávkový, vysokorychlostní i kontinuální provoz, který se dokonale hodí pro aplikace zahrnující injekční vakcíny, sterilní solné roztoky a lyofilizovaná léčiva. Je navržen s flexibilitou ve velikostech komor od 0,4 do 9 m3 a lze jej bez problémů integrovat do různých výrobních prostředí. Intuitivní rozhraní HMI a SIMATIC WinCC Unified zlepšují ovládání a monitorování obsluhy a podporují snadné používání a bezpečnost. Díky materiálům vyrobeným z hygienicky nezávadné nerezové oceli, která splňuje požadavky GMP, zajišťuje GSS P hygienu a trvanlivost, zatímco robotické svařování a leštění zaručuje vynikající povrchovou úpravu a odolnost proti korozi. Je nakonfigurován pro globální shodu, podporuje validaci GAMP5 a dodržuje standardy GMP, což zajišťuje certifikaci v různých regulačních prostředích. Integrovaný systém řízení kvality procesů usnadňuje bezproblémovou validaci a monitorování, zatímco volitelné možnosti, jako jsou řídicí systémy B & R, Siemens nebo Allen Bradley, poskytují všestranné možnosti automatizace a integrace. Společnost Getinge dále nabízí rozsáhlé možnosti přizpůsobení a inženýrskou podporu pro optimalizaci konfigurace a provozní efektivity.
Výhody
- — Zvyšuje efektivitu výroby zajištěním důsledné sterilizace a čištění.
- — Minimalizuje rizika kontaminace díky sanitární konstrukci z nerezové oceli, která je v souladu s GMP.
- — Usnadňuje bezproblémovou integraci do stávajících výrobních linek díky přizpůsobitelným velikostem komor.
- — Podporuje shodu s předpisy díky pokročilé validaci a dodržování globálních standardů.
- — Optimalizuje pracovní postupy obsluhy díky uživatelsky přívětivému rozhraní HMI a sledování procesů v reálném čase.
- Aplikace
- Farmaceutické komponenty, Biofarmaka, Biofarmaceutické výrobky, Vědy o životě, Farmaceutická výroba
- Koncové produkty
- Lyofilizované léky, Inzulín, Monoklonální protilátky, Předplněné injekční stříkačky, Sterilní solné roztoky, Injekční vakcíny
- Kroky před
- Příprava komponent, čištění, nakládání
- Kroky po
- Vykládání, kontrola kvality, balení
- Vstupní složky
- farmaceutické komponenty, biofarmaceutické materiály, zařízení vyžadující sterilizaci
- Výstupní složky
- sterilizované komponenty, biofarmaceutické výrobky bez kontaminace.
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Objem komory
- 0, 4 až 9 metrů krychlových
- Objem komory
- 10 až 400 krychlových stop
- Automation
- SIMATIC WinCC Unified
- Řídicí systém
- B, R, Siemens, Allen Bradley
- Materiál
- Sanitární nerezová ocel
- Rozměry
- 660 x 700 x 1000 mm
- Rozměry
- 26" x 26 ½" x 39 3/8"
- Compliance
- GAMP5
- Operátorské rozhraní
- Intuitivní HMI
- Tlaková nádoba
- Roboticky svařované a leštěné
- Přizpůsobitelné velikosti
- K dispozici na vyžádání
- Pracovní mechanismus
- Parní sterilizace v autoklávu
- Integrované kroky
- Čištění a sterilizace s flexibilní vizualizací
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Automation Level
- PLC s HMI SIMATIC
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávka
- Uživatelská přívětivost
- Intuitivní HMI s přednastavenými procesy
- Energetická účinnost
- Optimalizováno pro produktivitu a efektivitu
- Odolnost proti oděru
- Ano
- Biologická kompatibilita
- Ano
- Cleanability
- Vysoká
- Odolnost proti korozi (např. kyselinám)
- Vysoká
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Prevence kontaminace
- Biofarmaceutická výroba
- Dodržování GMP
- Ano
- Označení CE
- Ano
- FDA compliance
- Ano
- Materiály FDA
- Ano
- GAMP5 Compliance
- Ano
- Velikost komory
- 0, 4 až 9 metrů krychlových (10 až 400 stop krychlových)
- Kompaktní půdorys
- Ano
- Typ ovládacího panelu
- Ergonomický displej s intuitivním HMI
- Metoda vypouštění
- Přizpůsobení výrobnímu nastavení
- Sanitární design
- Sanitární díly z nerezové oceli
- Typ ovládacího panelu
- SIMATIC HMI
- Možnosti integrace
- SIMATIC WinCC Unified
- Velikost komory
- 0, 4 až 9 metrů krychlových
- řídicí systém
- B, R, Siemens, Allen Bradley
- Přizpůsobení Dostupnost
- Montáž autoklávovacího stroje