Bezdrátový tester těsnosti rukavic pro izolační prostředí
Dosáhněte snadné kontroly kontaminace ve sterilním prostředí pomocí testeru těsnosti navrženého k zajištění integrity rukavic, který poskytuje přesnost a spolehlivost při detekci neviditelných perforací, jež jsou pro aseptické procesy klíčové.
Detekce netěsností v systémech sterilních rukavic
Bezdrátový tester těsnosti rukavic (GLT) od společnosti Getinge nabízí komplexní řešení pro udržení aseptických podmínek ve farmaceutickém a biotechnologickém prostředí. Toto zařízení vyniká bezdrátovým, bezpapírovým a bezpotrubním provedením, které umožňuje efektivní a bezproblémové testování rukavic in situ přímo na výrobní lince. Zařízení GLT využívá k detekci netěsností metodu rozpadu tlaku a identifikuje i ty nejmenší perforace, čímž zajišťuje integritu rukavic používaných při aseptickém plnění, sterilním přepracování a ve výzkumných laboratořích. Je zvláště vhodný pro výrobu vakcín, monoklonálních protilátek a sterilních intravenózních tekutin a odpovídá mezinárodním normám, jako je FDA 21 CFR část 11 a ISO 14644-7.
Uživatelsky přívětivé rozhraní přístroje podporované multifunkčním tabletem a nafukovacími těsněními usnadňuje obsluhu bez nutnosti použití speciálních nástrojů. Tato integrace se systémy SCADA zajišťuje plnou konektivitu a sledovatelnost, bezproblémové připojení k IT infrastruktuře pracoviště a databázím SQL. Kromě toho GLT podporuje preventivní údržbu tím, že poskytuje kritické informace o stavu rukavic a rukávů, což umožňuje včasné zásahy pro udržení souladu s procesem. Volitelné konfigurace zahrnují integrované SCADA nebo samostatné verze s možností zapojení více zástrček pro zvýšení provozní efektivity. Robustní konstrukce a kompatibilita s různými systémy izolátorů podtrhují jeho všestrannost a spolehlivost v náročných výrobních podmínkách.
Výhody
- — Minimalizuje riziko kontaminace zajištěním integrity rukavic při aseptické výrobě.
- — Eliminuje manuální chyby díky bezdrátovému provozu bez použití papíru, čímž zvyšuje spolehlivost procesu.
- — Zajišťuje shodu s mezinárodními předpisy, jako je FDA 21 CFR část 11 a normy ISO.
- — Zjednodušuje údržbu a zkracuje prostoje díky snadné obsluze bez použití nářadí.
- — Zlepšuje správu dat a sledovatelnost díky plnému propojení s IT systémy na pracovišti.
- Aplikace
- Výzkumné laboratoře, Biofarmaceutika, Sterilní přepracování, Aseptické plnění, Farmaceutická výroba
- Koncové produkty
- Přístroje typu "laboratoř na čipu", Cytotoxické léky, Vakcíny, Vektory genové terapie, Monoklonální protilátky, Plazmatické deriváty, Sterilní intravenózní tekutiny, Injekční antibiotika, Terapie kmenovými buňkami, Roztoky parenterální výživy
- Kroky před
- Aseptické plnění, nastavení systému správy rukavic
- Kroky po
- Preventivní údržba, záznam a analýza dat
- Vstupní složky
- izolační rukavice, izolační rukávy
- Výstupní složky
- výsledky testů, dohledatelné údaje
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Automation
- Bezdrátové, bez papíru, bez potrubí
- Metoda detekce úniku
- Metoda rozpadu tlaku
- Compliance
- FDA 21 CFR část 11
- Compliance
- Příloha 11 EU
- Compliance
- GAMP 5
- Připojení
- Plné připojení k IT systému pracoviště
- Sledovatelnost dat
- Databáze SQL
- Integration
- SCADA
- HMI Dostupnost
- Externí nebo palubní tablet
- Typ přístroje
- Bezdrátový tester těsnosti rukavic
- Typ systému
- Přívětivé pro obsluhu
- Operační metoda
- Jednoduché, snadné a tlačítkové ovládání
- Možnost připojení více zástrček
- Testuje více zástrček současně
- Typ konfigurace
- Plně integrovaný nebo samostatný
- Automation level
- Bezdrátové připojení, bez papíru a bez potrubí
- Testovací metoda
- Metoda rozpadu tlaku
- Integration
- Integrováno s oddělovačem SCADA
- Program údržby
- Podporuje preventivní údržbu
- Connectivity
- Kompletní připojení k IT systému na pracovišti
- Traceability
- Sledovatelnost databáze SQL
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- otisk stroje
- Kompaktní
- Typ ovládacího panelu
- Multifunkční tablet s dotykovou obrazovkou
- Metoda vybíjení
- Tlačítkové vypouštění těsnění
- Integrace
- Plně integrovaný nebo samostatný
- Construction
- Bezdrátové připojení, bez papíru a bez potrubí
- Možnosti montáže
- Integrováno do prostoru izolátoru nebo do boku
- Typ zástrčky
- Lehké s nafukovacími těsněními pro snadné upevnění
- Typ ovládacího panelu
- HMI s tabletem nebo integrovaným
- Možnosti integrace
- Integrace systému SCADA
- Typ přizpůsobení
- Bezdrátové připojení, bez papíru a bez potrubí