Software pro správu dat z bioprocesů
Optimalizujte pracovní postupy bioprocesů integrací komplexních řešení pro správu a řízení dat, která zvyšují efektivitu dávkových, podávaných a kontinuálních operací v biofarmaceutických aplikacích.
Správa a kontrola dat o bioprocesech
Systém Lucullus® PIMS od společnosti Securecell je komplexní systém pro řízení bioprocesů navržený tak, aby zefektivnil složitost předcházejících bioprocesů ve farmaceutickém a biotechnologickém odvětví. Vyniká integrovanými možnostmi plánování a řízení, které usnadňují funkce od vytváření receptur až po jejich vyhodnocování. Systém Lucullus® PIMS podporuje různé aplikace, jako je dávková, krmná a kontinuální kultivace monoklonálních protilátek, rekombinantních proteinů a další. Jeho centralizovaná správa dat umožňuje bezproblémové propojení více bioreaktorů a laboratoří, což zvyšuje efektivitu procesu. Využití databáze Oracle zajišťuje bezpečné a efektivní ukládání dat při dodržení norem 21 CFR část 11 a GAMP pro farmaceutické provozy. Flexibilitu systému podtrhují tři architektonické nabídky: Samostatná verze, verze Client Server a verze Enterprise, které umožňují škálování od jedné laboratoře až po provoz na více pracovištích. Díky vestavěným nástrojům pro rozsáhlou analýzu dat, automatickému reportování a vizualizaci optimalizuje systém Lucullus® PIMS fáze výzkumu a vývoje i výroby. Vyznačuje se bezproblémovou integrací s bioreaktorovými systémy Getinge a nabízí přizpůsobitelnou automatizaci pro efektivní přidělování zdrojů a správu médií, přičemž podporuje standardní operace i pokročilé strategie DOE.
Výhody
- — Zvyšuje provozní efektivitu integrací dat o bioprocesech na různých platformách.
- — Zjednodušuje pracovní postupy pomocí automatizované analýzy dat a reportování, čímž snižuje počet manuálních zásahů.
- — Usnadňuje škálovatelnost od laboratorních až po podnikové aplikace a podporuje plynulé rozšiřování.
- — Dodržuje oborové normy a zajišťuje připravenost na regulační audity.
- — Optimalizuje správu zdrojů, minimalizuje plýtvání a zvyšuje produktivitu.
- Aplikace
- Mikrobiální kultury, Vsádková kultivace, Perfúze, Buněčné kultury, Kultivace ve vsádce, Kontinuální kultivace, Biofarmaceutika
- Koncové produkty
- Antigeny vakcín, Produkty z kmenových buněk, Probiotické přípravky, Bakteriofágové preparáty, Protilátky odvozené od hybridomu, Monoklonální protilátky, Enzymy pro bioprocesy, Částice podobné virům, Analogy inzulínu, Rekombinantní proteiny
- Kroky před
- vytváření kultivačních médií, příprava médií, přidělování reaktorů, příprava vzorků, plánování zdrojů
- Kroky po
- automatické podávání zpráv, vyhodnocování, analýza dat, porovnávání procesů, generování zpráv
- Vstupní složky
- údaje o bioprocesech, údaje o bioreaktorech, kultivační média, suroviny, složky médií, parametry procesu, údaje o vzorcích, analytická data
- Výstupní složky
- správa informací, analýza procesů, automatické reporty, 3D grafy, vyhodnocení procesů, překryvné grafy, pokročilá analýza dat
- Informace o trhu
- Společnost Getinge je známá poskytováním inovativních produktů pro zdravotnictví a vědy o živé přírodě, specializuje se na zdravotnickou techniku, kontrolu infekce, chirurgické pracovní postupy a řešení pro kritickou péči. V těchto odvětvích si udržuje dobrou pověst díky kvalitě a technologickému pokroku.
- Operační systém
- Linux, Windows 7 (64bitový), Windows 10
- Systém ukládání dat
- Databáze Oracle
- Minimální frekvence vzorkování
- 1 sekunda
- Automation
- Monitorování a řízení bioprocesů
- Integration
- Připojení více laboratoří k centrální databázi
- Analýza dat
- Pokročilé nástroje pro analýzu dat
- Compliance
- 21 CFR část 11 (volitelně)
- Compliance
- V souladu s GAMP
- Compliance
- Standard ISA S88
- Export dat
- Excel, formát ASCII
- Vzdálený přístup
- Ano
- Drivers
- my-Control, in-Control, ez2-Control, i-Control, SUB-Control
- Volitelná vzorkovací frekvence
- Ano
- Data Reduction Definable
- Ano
- Interactive Synoptic
- Ano
- Dynamické propojení dat s jinými programy
- Ano
- Automation level
- Manuální / PLC / SCADA
- Dávkový vs. kontinuální provoz
- Dávkové / řadové kontinuální
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Metoda čištění
- CIP / Manuál
- Energetická účinnost
- 0, 5-2 kWh/kg vlhkosti
- Hustota/velikost částic
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Cultivation volume (objem pěstování)
- Různé
- Vyhovuje různým svazkům
- GAMP compliance
- Ano
- 21 CFR část 11 kompatibilní
- Volitelně
- ISA S88 standard
- Ano
- Ochrana heslem
- Ano
- Typ ovládacího panelu
- Dotykový displej / vzdálený přístup
- Kompaktní půdorys
- Ano
- Architektura systému
- Samostatné / Klientský server / Podnik
- Systém ukládání dat
- Databáze Oracle
- Typ ovládacího panelu
- Místní/vzdálený přístup
- Možnosti integrace
- Databáze Oracle, moduly DOE třetích stran
- Software edition
- Samostatné, Klientský server, Podnik
- Formát exportu dat
- Excel, ASCII
- Operační systém
- Linux, Windows 7 (64bitový), Windows 10